
-
- ANNEX 1
Optimierungspotenzial in verschiedenen Anlagenbereichen
Der Annex 1 und Fill-and-Finish-Prozesse: Auswirkungen auf das Rüsten der Anlage und die Batch-Vorbereitung
Mit dem Inkrafttreten des EU GMP Annex 1 („Herstellung steriler Arzneimittel“) stehen Pharmaunternehmen vor neuen Herausforderungen. Diese betreffen insbesondere die Fill-and-Finish-Prozesse, also die Abfüllung und Endbearbeitung von Arzneimitteln. Der Annex 1 stellt erweiterte Anforderungen an…