Neue mRNA-Impfstoffe und Gentherapeutika haben durch die Coronapandemie an medialer Aufmerksamkeit gewonnen. Diese Arzneimittel, ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) genannt, enthalten lebende Zellen oder die Nukleinsäuren DNA oder RNA. Solche ATMPs in hoher Qualität herzustellen, erfordert…

Arzneimittel durchlaufen in ihrem Lebenszyklus weit mehr Kontrollen als jedes andere Produkt in Deutschland. Erst wenn sichergestellt wurde, dass ein Arzneimittel unbedenklich, qualitativ hochwertig und wirksam ist, wird es durch die Behörden zugelassen und darf in Deutschland in die Versorgung. Do…

– Verband ermöglicht Vetter außerordentliche Mitgliedschaft
– vfa würdigt die Bedeutung von Pharmadienstleistern in der Arzneimittelentwicklung und -produktion
– Vetter übernimmt Funktion in wichtigen vfa-Ausschüssen

Vetter, eine global agierende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO), ist…

Auf mRNA basierende Impfstoffe sowie Gen- und Zelltherapeutika bieten Medizinerinnen und Medizinern neue Möglichkeiten im Kampf gegen Krebs, Infektions- und Erbkrankheiten. Doch diese innovativen Arzneimittel sind teuer und aufwendig in der Herstellung. Ziel des Fraunhofer-Leitprojekts RNAuto ist e…

– Der Standort in Stevenage, UK, ist nun für die klinische Produktion von Adeno-assoziierten Virus (AAV)-Vektoren für die Gentherapie bereit
– Ein erfahrenes Team unterstützt die Entwicklung von neuartigen Zell- und Gentherapien in allen Phasen
– Umfassendes Dienstleistungsangebot von der frühen Prozess…

Ab heute sind verschärfte gesetzliche Vorschriften für die Herstellung steriler Arzneimittel anzuwenden. Pharmazeutische Hersteller in Deutschland werden deshalb absehbar etliche Produkte nicht mehr produzieren können. Laut BPI drohen gravierende Lieferengpässe. „Damit die Produktion wichtiger…

Der Reinraum spielt eine zentrale Rolle in Zyto-Apotheken, wo hochwirksame Arzneimittel wie Zytostatika hergestellt werden. Die Einhaltung höchster Reinheits- und Hygienestandards ist entscheidend, um die Sicherheit und Qualität der produzierten Arzneimittel zu gewährleisten. In diesem Bericht be…

Die Verwendung von Tumormarkern für die Diagnose, die Einschätzung der Langzeitprognose und die Auswahl geeigneter Krebstherapien hat das Feld der molekularen Diagnostik revolutioniert. Die Unversehrtheit dieser Biomarker während der Verarbeitung und Lagerung ist jedoch entscheidend, um genaue un…

mRNA-basierte Impfstoffe waren eine der wichtigsten Elemente bei der Bekämpfung des Corona-Virus. Die Technologie wurde ursprünglich für die Krebstherapie entwickelt und kann im Kampf gegen viele Krankheiten eingesetzt werden. Das Fraunhofer IPK erforscht jetzt gemeinsam mit Partnern aus Wissensc…

Die maschinelle Verblisterung zählt zu den modernsten Formen der Medikamentenversorgung: Zugelassene Fertigarzneimittel werden unter Reinraumbedingungen gemäß den EU-GMP-Richtlinien neu verpackt – und zwar patientenindividuell gemäß der ärztlichen Medikationspläne. Zum Einsatz kommt diese F…