Lounge-Congress, 17. bis 19. März 2099, Messe Karlsruhe

Lounge-Congress, 17. bis 19. März 2099, Messe Karlsruhe

Moderne Projekte und regulatorische Neuerungen

Ausgelegt auf die pharmazeutische Industrie, findet 2009 das erste Mal der Lounge-Congress im Rahmen der Lounges, vom 17. bis 19. März, in der Messe Karlsruhe statt.

Mehr als 20 Referenten aus der Industrie und von seitens der Behörden präsentieren moderne Prozesse, innovative Gebäudetechnik sowie neue Regularien und Entwicklungen.

Die Teilnahme am Congress ermöglicht zudem den kostenlosen Besuch der Lounges und deren Ausstellung mit über 100 Firmen und Partnern. Eine weitere Attraktion sind die zahlreichen Aktionsbühnen mit interessanten Vorführungen.

Der Congress ist in drei Teile gegliedert, die einzeln oder auch in Kombination gebucht werden können.

Folgende Themen werden angeboten:

Processing - 17. März 2009
Prozesse & Technologie - Herstellung und Umgang mit HWS

- Containment gegen ein Obligatorium für dedizierte Anlagen: RiskMaPP als Hilfe bei der Umsetzung von ICH Q9
- Pfizer - DevCon - CaseStudy
- Regulative Vorgaben und Umgang mitHochwirksamen Substanzen (HWS) im GMP-Umfeld
- Corden Pharma - Hochaktive Substanzen in der Tabletten-Produktion beim forschenden Unternehmen und in der Lohnherstellung
- Isolatoren für aseptisch, toxische Produktion
- Abbott - Bereiche zur Abfüllung hochaktiver steriler Produkte / Herstellung hochaktiver OSD-Forms
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. - Wie GMP von gutem Arbeitsschutz profitiert: Über GMP-Einsparungen dank Containment und andere Synergien

Facility - 18. März 2009
Projekte & Planung - Neue und umgebaute Facilities

- Projektmanagement in der pharmazeutischen Industrie
- Fabrikplanung: Entwicklung von komplexen Produktionslayouts in der Pharma-Industrie
- Fresenius Kabi - Neubau eines Reinraumes als Containment-System in einem bestehenden Altbau
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Eine ?PHARMAFABRIK" für eine Uniklinik
- Berg Apotheke - Apotheke mit Herstellerlaubnis nach AMG §13
- ...

GMP - 19. März 2009
National & International - Neue Regularien und Entwicklung

- GMP - Regulatorische Neuerungen und aktuelle Entwicklungen
- ICH Q 10,CAPA & Co. - Was gibt es Neues?
- Umgang mit hochwirksamen Substanzen (in der Arzneimittel- und Wirkstoffproduktion) aus Sicht eines GMP-Inspektors
- GAMP 5 - Risk based Approach
- Herausforderungen der neuen Prozessvalidierung
- Sicherheit durch Lieferantenqualifizierung?

Informationen zum Lounge Congress finden Sie unter: http://www.lounge-congress.de/.