Vermeidung von Fehlinvestitionen: Modulare Plattform erlaubt flexible Anpassung an sich ändernde Anforderungen bei der Verpackung von Solida und Parenteralia

Auch die Folienrollen können ausgetauscht werden, ohne dass es zu einem Stillstand kommt. (Quelle: Mediseal GmbH) / Foil rolls can be replaced on the fly without needing to stop the machine. (Source: Mediseal GmbH)

Das modulare System trägt dazu bei, die Stillstandszeiten der Maschine zu minimieren. Werden bei Anpassungen an der Maschine alte Module durch neue ersetzt oder zusätzliche nachgerüstet, reduziert sich auch der Validierungsaufwand signifikant. Der pharmazeutische Hersteller muss nicht die komplette Maschine noch einmal validieren, sondern nur das neue Modul. (Quelle: Mediseal GmbH) / The modular system helps keep machine downtime to a minimum. When changes need to be made, replacing old modules with new ones or retrofitting others significantly reduces validation effort. The pharmaceutical manufacturer doesn’t need to revalidate the entire machine, just the new module. (Source: Mediseal GmbH)

Durch den Austausch und die Ergänzung von Modulen lässt sich eine bestehende Blister-Expert-Maschine auch zu einem späteren Zeitpunkt umfassend verändern und – im Wesentlichen nur eingeschränkt durch die räumlichen Gegebenheiten vor Ort und vorher festgelegte Schnittstellen – an neue Produkte und die Anforderungen der Zukunft anpassen. (Quelle: Mediseal GmbH) / By switching out and/or adding modules, a Blister Expert machine can be comprehensively modified at a later date to address new products or future challenges. The only real limitations are the available space and the predefined interfaces. (Source: Mediseal GmbH)

Solida- und Parenteralia-Blister wurden bislang häufig auf Monoblockmaschinen verarbeitet, die für eine spezifische Anwendung ausgelegt sind und beispielsweise beim Formatwechsel aufwändig umgerüstet werden müssen. Bei der Verpackung von Medikamenten sind in der pharmazeutischen Industrie jedoch neben höchsten Qualitätsanforderungen zunehmend auch minimierte Produktionszeiten und eine flexible Nutzbarkeit der Anlagen entscheidend. (Quelle: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com) / Solida and parenteral blister packs are often produced on monobloc machines designed for specific applications. Format changes are complex and expensive procedures. In packaging medication, the pharmaceutical industry must not only meet the highest quality standards, but also increasingly cope with minimal production times, and so be able to use packaging systems flexibly. (Source: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Solida- und Parenteralia-Blister wurden bislang häufig auf Monoblockmaschinen verarbeitet, die für eine spezifische Anwendung ausgelegt sind und beispielsweise beim Formatwechsel aufwändig umgerüstet werden müssen. Bei der Verpackung von Medikamenten sind in der pharmazeutischen Industrie jedoch neben höchsten Qualitätsanforderungen zunehmend auch minimierte Produktionszeiten und eine flexible Nutzbarkeit der Anlagen entscheidend. (Quelle: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com) / Solida and parenteral blister packs are often produced on monobloc machines designed for specific applications. Format changes are complex and expensive procedures. In packaging medication, the pharmaceutical industry must not only meet the highest quality standards, but also increasingly cope with minimal production times, and so be able to use packaging systems flexibly. (Source: Tim Reckmann / pixelio.de, stux / pixabay.com)

Die Mediseal GmbH hat ein flexibles Blister- und Kartoniermaschinen-Portfolio auf Basis eines modularen Baukastensystems entwickelt. Die zukunftssichere Blister-Expert-Plattform erlaubt es, entsprechend der jeweiligen Kundenanforderung die passende Maschine aus einer Vielzahl bereitstehender Module zu konfigurieren und im Anschluss sofort aus den vorproduzierten Bausteinen zu fertigen. (Quelle: Mediseal GmbH) / Mediseal GmbH has developed a flexible blister and cartoner machine portfolio based on a modern modular system. The future-proof Blister Expert platform makes it possible to configure a machine for a specific need by choosing from among multiple modules, and assemble the machine immediately using these pre-produced components. (Source: Mediseal GmbH)

Solida- und Parenteralia-Blister wurden bislang häufig auf Monoblockmaschinen verarbeitet, die für eine spezifische Anwendung ausgelegt sind und beispielsweise beim Formatwechsel aufwändig umgerüstet werden müssen. Bei der Verpackung von Medikamenten sind in der pharmazeutischen Industrie jedoch neben höchsten Qualitätsanforderungen zunehmend auch minimierte Produktionszeiten und eine flexible Nutzbarkeit der Anlagen entscheidend. Da dies neue Maschinenkonzepte erfordert, hat die Mediseal GmbH ein flexibles Blister- und Kartoniermaschinen-Portfolio auf Basis eines modularen Baukastensystems entwickelt. Die zukunftssichere Blister-Expert-Plattform erlaubt es, entsprechend der jeweiligen Kundenanforderung die passende Maschine aus einer Vielzahl bereitstehender Module zu konfigurieren und im Anschluss sofort aus den vorproduzierten Bausteinen zu fertigen. Auch die Konstruktion von Sonderkomponenten und -modulen ist möglich. Durch den Austausch und die Ergänzung von Modulen lässt sich eine bestehende Blister-Expert-Maschine auch zu einem späteren Zeitpunkt umfassend verändern und – im Wesentlichen nur eingeschränkt durch die räumlichen Gegebenheiten vor Ort und vorher festgelegte Schnittstellen – an neue Produkte und die Anforderungen der Zukunft anpassen.

Blisterverpackungen werden in der pharmazeutischen Industrie in der Regel zum Verpacken von Einzeldosen verwendet – besonders für Solida wie Tabletten und Kapseln, aber auch für Parenteralia, die etwa in Spritzen oder Ampullen abgefüllt sind. „Viele Hersteller haben für diese Aufgabe in ihrem Maschinenpark Monoblockmaschinen, die für eine spezielle Anwendung angeschafft wurden“, erklärt Ulf Leineke, Leiter der Entwicklung bei der Mediseal GmbH, einem Unternehmen der Körber Gruppe mit mehr als 11.000 Mitarbeitern weltweit. „Ändern sich die Anforderungen, können diese Maschinen in der Regel nicht oder nur mit größtem Aufwand verändert werden, was in vielen Fällen die Anschaffung einer neuen Blistermaschine erforderlich macht.“

Mit der zu 100 Prozent modularen Blister-Expert-Plattform von Mediseal, die sowohl Blistermaschinen, als auch Kartonierlösungen umfasst, entfällt jedoch diese Notwendigkeit: „In einem modularen System können bestehende Maschinen an die Anforderungen der Zukunft angepasst werden, da sich die Funktionen der Anlage im Rahmen der vorher festgelegten räumlichen Grenzen und der definierten Schnittstellen verändern lassen“, so Leineke weiter. „Gibt es beispielsweise bei der Funktion Siegeln nach Inbetriebnahme der Maschine eine Innovation, kann das alte Modul gegen die neue, optimierte Variante getauscht werden, da beide kompatibel konstruiert sind.“ Auf diese Weise wird der immer kürzeren Innovationszykluszeit in der pharmazeutischen Industrie Rechnung getragen.

Nachrüstmöglichkeit einschließlich Verlängerung der Maschine im Feld

Die Möglichkeit, Optionen beziehungsweise Module zu einem späteren Zeitpunkt nachzukaufen, bietet Unternehmen wie beispielsweise Lohnverpackern, die aufgrund ihrer Auftragsabhängigkeit die Anforderungen kommender Jahre kaum antizipieren können, eine besonders hohe Zukunftssicherheit. Das zeigt sich etwa am Beispiel der Verpackung von Ampullen: Diese werden im Normalfall in eine Blisterverpackung eingelegt, die oben nicht durch eine Deckelfolie versiegelt wird. Ein Unternehmen mit einem entsprechend lautenden Auftrag kann bei einem modularen System wie der Blister-Expert-Plattform eine Maschine anschaffen, die genau auf diesen aktuellen Auftrag zugeschnitten ist. Im Beispiel kann der Betrieb somit auf die für die Versiegelung mit Deckelfolie notwendige Komponente verzichten.

Müssen zu einem späteren Zeitpunkt Produkte mit Deckelfolie ausgestattet werden, etwa weil im Anschluss eine Sterilisation erfolgt, lässt sich die entsprechende Station nachrüsten. Dabei ermöglichen die normierten modularen Anschlussstellen sogar, die Maschine im Feld zu verlängern. „So ist es etwa auch realisierbar, Blistermaschine und Kartonierer voneinander zu trennen und ein weiteres Modul dazwischenzusetzen“, erklärt Stefan Kemner, System Integration & Portfolio Manager bei der Mediseal GmbH. Bei herkömmlichen Blisterlinien ohne modularem Konzept stehen Unternehmen aufgrund der fehlenden Nachrüstbarkeit dagegen vor der Entscheidung, beim Kauf der Linie zukünftige Eventualitäten mit abzudecken und teure Funktionen mit anzuschaffen, die später möglicherweise gar nicht benötigt werden.

Verkürzte Lieferzeiten durch Configure-to-Order

Die Fertigung von Blisterlinien nach einem modularen Baukastenprinzip hat noch weitere Vorteile: Sie erlaubte Mediseal bei der Blister-Expert-Plattform die konsequente Umsetzung eines Configure-to-Order-Ansatzes. „Der Kunde lässt uns zunächst grundlegende Informationen zukommen, die dann in einen Konfigurator eingespeist werden – zum Beispiel, ob Solida und/oder Parenteralia verpackt werden und welche Leistungsklasse benötigt wird. Danach kann zwischen verschiedenen Optionspaketen ausgewählt werden, also etwa einer besonders leicht umzubauenden, ergonomischen oder produktiven Maschine“, erklärt Kemner. „Damit wird die Anlage genau auf das Zielprodukt zugeschnitten.“ Der Konfigurator identifiziert die notwendigen Module und auf Basis dieser Informationen wird der Produktionsauftrag erstellt. Mediseal beschafft dann direkt die notwendigen Bauteile beziehungsweise baut vormontierte Module zusammen. Dies unterscheidet sich vom klassischen Vorgehen, bei dem zunächst ein Konstrukteur auf Basis des Kundenauftrags Einzelteile und Baugruppen zusammenstellt und daraus den Produktionsauftrag erstellt. Dieser aufwändige und fehleranfällige Schritt entfällt beim Blister-Expert-System. Zudem lässt sich auch jeder Mediseal-Kartonierer hinter die Blistermaschine konfigurieren, während bei vielen anderen Serien oft nur genau ein Kartonierer zur ausgewählten Blistermaschine passt.

Zusätzlich können von Mediseal Sonderkonstruktionen vorgenommen werden. „Möchte ein Kunde beispielsweise eine UV-Desinfektionsstation oder eine andere Option, die wir noch nicht als Standardkomponente in unseren Pool von Modulen aufgenommen haben, entwickeln wir das benötigte Element“, so Leineke. „Das ist möglich, weil wir entweder an der relevanten Stelle ohnehin noch Platz in der bisher konfigurierten Maschine haben oder dann eben die Maschine etwas verlängern.“ Während das Zusatzmodul konstruiert wird, werden die Standardmodule bereits produziert, so dass die Anlage insgesamt schneller in Betrieb genommen werden kann.

Modularität reduziert Stillstandszeiten

Gleichzeitig trägt das modulare System dazu bei, die Stillstandszeiten der Maschine zu minimieren. Werden bei Anpassungen an der Maschine alte Module durch neue ersetzt oder zusätzliche nachgerüstet, reduziert sich auch der Validierungsaufwand signifikant. „Der pharmazeutische Hersteller muss nicht die komplette Maschine noch einmal validieren, sondern nur das neue Modul“, erläutert Leineke. „Damit steht die Anlage in Upgradefällen deutlich kürzer still als Systeme, die über keine modulare Struktur verfügen.“ Hinzu kommt: Wenn eine bereits in Produktion befindliche Maschine ausfällt und eine Einzelkomponente defekt ist, kann diese Komponente bei einem modularen Baukastensystem durch ein vorher beim Maschinenhersteller komplett in Betrieb genommenes Modul ausgetauscht werden. Bei herkömmlichen Blisterlinien ist es dagegen meist notwendig, dass ein Techniker zunächst die Maschine demontiert und feststellt, welche einzelnen Teile betroffen sind. Häufig können die passenden Ersatzteile erst dann aus dem Lager entnommen werden, was im Vergleich deutlich mehr Zeit in Anspruch nimmt.

Die Blister-Expert-Plattform trägt in einer weiteren Hinsicht zu geringeren Stillstandszeiten bei: Die Lösung von Mediseal wurde so konzipiert, dass der Formatwechsel werkzeuglos erfolgt und zudem nur wenige und leichte Teile ausgetauscht werden müssen. Dies reduziert die Umrüstzeiten deutlich. Zudem wurde die Ergonomie verbessert, also beim Design überwiegend mit Radien gearbeitet sowie Ecken und Winkel vermieden. Dadurch kann die Reinigung, die beispielsweise bei einem Produktwechsel durchgeführt werden muss, deutlich zügiger abgeschlossen werden. Somit erhöht auch die Reduktion der Schmutzfänger die Maschinenverfügbarkeit.

Kompatibilität mit Pharma 4.0

Darüber hinaus ist das Blister-Expert-System Pharma-4.0-ready. So ist zum Beispiel ein Predictive-Maintenance-Paket verfügbar, das dem Bediener nicht nur das regelmäßige Wartungsintervall anzeigt, sondern auch kurzfristige Wartungsbedarfe – beispielsweise wenn Verschleißteile wie die Saugnäpfe an den Saugerrädern keine optimale Leistung mehr zeigen und ausgetauscht werden müssen. Kommt es an der Blistermaschine zu häufigen Wechseln des Formats sowie des Bedienpersonals, empfiehlt sich die Option des geführten Formatwechsels. Dabei wird der Bediener mit einer Augmented-Reality-Brille ausgestattet, die ihn – beispielsweise durch Einblendungen im Brillendisplay – Schritt für Schritt durch den Formatwechsel führt. Bedienerfreundlich ist auch das Mediseal-eigene HMI, über das die Blister-Expert-Serie bedient wird. Seine Oberfläche erinnert an ein Smartphone, da das Bedienkonzept auf selbsterklärende Symbole, grafische Anzeigen und den Einsatz aufgabenorientierter Jobs setzt, die individuell angepasst werden können. „Hier werden dem Produktionsleiter vorprogrammierte elementare Aktionen angeboten, die dieser durch Drag-and-Drop selbst zu einem Job zusammenkonfigurieren kann“, so Kemner. „Auch zusätzliche Aktionen können hier eingegeben beziehungsweise definiert werden.“ Durch diesen intuitiven Aufbau werden Fehler sowie eine falsche Bedienung der Maschine vermieden – besonders, wenn zusätzlich auf den geführten Modus zurückgegriffen wird.

Zudem kann die Maschine mit rein digitalen Schnittstellenlösungen ausgestattet werden, über die Maschinendaten übergeordneten Systemen auf standardisierte Weise zur Verfügung gestellt werden. Im Sinne einer Plug-and-Produce-Lösung können so im Betrieb vorhandene Monitoringsysteme den Maschinenstatus standardisiert erfassen und das Unternehmen kann den Zustand des Maschinenparks und seine Produktivität besser bewerten sowie gegebenenfalls eine Wartung ansetzen. „Im Rahmen unserer Firmengruppe besteht zudem die Option, die ganze Linie mit einem Line Manager auszustatten und dann nicht nur einen konsistenten Datenfluss bei Blistermaschine und Kartonierer zu gewährleisten, sondern auch eine Waage und einen Bündelpacker von anderen Herstellern mit einzubeziehen“, erläutert Kemner. „Auf diese Weise wäre auch auf den Fremdgeräten ein geführter Formatwechsel möglich.“ Insgesamt bietet die Blister-Expert-Plattform somit über Jahre hinweg ein hohes Maß an Zukunftssicherheit bei der Blisterverpackung.