Revisione dell'Allegato 2 della linea guida EU GMP "Linee guida supplementari per la produzione di medicinali biologici destinati all'uso umano"
Per molti prodotti biologici di origine industriale, i tessuti o le cellule umane sono gli ingredienti attivi. Tuttavia, la Direttiva 2004/23/EC copre solo le aree di donazione, approvvigionamento e test. Lo sviluppo rapido e l'aumento del numero di diversi nuovi tipi di prodotti biologici, come pro…








