Un esempio di creazione economica di aree di aria pulita parzialmente sterile

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Da circa 25 anni, la ditta SPETEC Gesellschaft für Labor- und Reinraumtechnik mbH di Erding si occupa della progettazione e della costruzione di camere bianche di diverse dimensioni, che possono essere variamente progettate, costruite e installate in base alle esigenze o alle richieste dei clienti. Questi prodotti sono stati finora impiegati in settori molto diversi. Vengono installati in vari edifici industriali, dove sono richieste condizioni particolarmente pulite – dove è necessaria o consigliabile un’atmosfera pura.

La caratteristica costruttiva tipica è un cosiddetto modulo a flusso laminare, dotato di un ventilatore di alta qualità e di un sistema di filtri costituito da un pre-filtro e da un filtro HEPA ad alte prestazioni HEPA 14). La denominazione HEPA 14 significa che questo filtro è in grado di trattenere il 99,995% di tutte le particelle con un diametro di 0,12 μm. La dimensione del modulo può essere variabile; essa dipende dall’uso previsto. Per creare postazioni di lavoro in aria pulita di alta qualità, che si trovino sia in una camera bianca chiusa sia in ambienti climatizzati, si è dimostrato efficace sospendere un modulo sopra questo spazio.

In un flusso laminare di aria pulita si crea così uno spazio privo di particelle e microbi, delimitato. Per le camere bianche più grandi, denominate celle di camere bianche, possono essere installati e collegati più moduli affiancati. Se la camera bianca da creare è dotata di apparecchiature o mobili, la ditta SPETEC raccomanda l’uso di un flusso d’aria pulita con turbolenza ridotta, per garantire uno scambio d’aria ovunque. La produzione dei moduli e di tutti gli accessori avviene presso la ditta SPETEC secondo le linee guida delle GMP (Good Manufacturing Practice) ed è certificata di conseguenza. Oltre alle dimensioni standard visibili nel catalogo dell’azienda, sono disponibili varie opzioni.

Le richieste dei clienti per dimensioni diverse possono essere soddisfatte dalla produzione propria. La dimensione dello spazio della camera bianca può essere scelta liberamente in base all’esperienza della ditta SPETEC. I moduli moderni, che possono essere sospesi a qualsiasi altezza o fissati al soffitto, si distinguono oggi per un funzionamento silenzioso.

In caso di nuove costruzioni o ristrutturazioni, un tale modulo può essere anche installato nel soffitto. Questo tipo di generazione di aria pulita rappresenta un’alternativa economica alle costose camere bianche complete. Con una buona tenuta di porte e finestre, è possibile ottenere una qualità di camera bianca simile anche con un funzionamento continuo.

Le caratteristiche e le classi di qualità delle camere bianche sono definite nelle norme DIN EN ISO 14644, parte 1 (classi 1 – 9) o nella linea guida EG-GMP (classi A – D).

L’aria ambiente e l’uomo hanno il maggiore impatto sulla pulizia degli oggetti. A ciò si aggiungono la contaminazione delle camere bianche a causa del trasporto di particelle attraverso l’aria, l’introduzione di particelle sulle superfici tecniche e la generazione di particelle da parte di apparecchiature, personale e processi in corso. Solo attraverso la pelle e l’abbigliamento, in una stanza di classe 8, ogni persona rilascia più di 600 milioni di particelle (> 0,5 µm di diametro) per metro cubo. Questo, insieme alla misurazione del rilascio di particelle di uguale diametro durante i movimenti del personale con indumenti protettivi (sedendosi con leggeri movimenti degli avambracci: 20.000; alzandosi: 50.000; camminando lentamente: 80.000, ciascuno per persona), si basa su dati dell’Istituto Fraunhofer per la tecnologia dei processi e l’automazione (IPA) di Stoccarda. Nell’aria ambiente sono presenti, oltre a microgoccioline, polvere e particelle di sporco, principalmente batteri (~ 0,5 – 50 µm di diametro) e anche virus (~ 0,005 – 0,1 µm di diametro). I ceppi resistenti agli antibiotici possono essere particolarmente pericolosi per l’uomo in ambiti medici. La maggior parte di queste particelle è comunque relativamente innocua per le persone sane. La situazione è diversa per le persone malate, specialmente quelle con un’immunità acuta o con ferite aperte, che devono essere trattate in ambienti con aria condizionata o sistemi di ricircolo dell’aria.

Per raggiungere una classe di purezza ancora più favorevole, la ditta SPETEC raccomanda di delimitare la stanza con una tenda a lamelle. Sotto questa può essere operata senza particelle e microbi. È possibile maneggiare o conservare sotto questa apparecchiature o strumenti sensibili. Tutto ciò può essere realizzato senza grandi modifiche edilizie.

In conclusione, si può affermare che non sempre è necessario un costoso sistema di camere bianche completo, soprattutto se è richiesta la movimentazione da parte del personale di servizio. A seconda delle esigenze, possono essere installati o sospesi anche i moduli flessibili e a basso costo della ditta SPETEC.