Un ejemplo de la creación rentable de áreas de aire limpio parcialmente estériles

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Desde hace aproximadamente 25 años, la empresa SPETEC Gesellschaft für Labor- und Reinraumtechnik mbH en Erding se dedica a la construcción y fabricación de salas limpias de diferentes tamaños, que pueden ser diseñadas, construidas y montadas de manera variable según los requisitos o los deseos del cliente. Estos productos se han utilizado hasta ahora en diversos ámbitos. Se instalan en diferentes edificios industriales donde se deben mantener condiciones especialmente limpias, donde se requiere o recomienda una atmósfera pura.

La característica de construcción típica es un llamado módulo de flujo laminar, equipado con un ventilador de alta calidad y un sistema de filtración compuesto por un pre-filtro y un filtro HEPA de alto rendimiento 14). La denominación HEPA 14 significa que este filtro es capaz de retener el 99,995 % de todas las partículas con un diámetro de 0,12 μm. El tamaño del módulo puede variar; se ajusta al propósito de uso. Para crear puestos de trabajo con aire limpio de alta calidad, que se encuentren tanto en una sala limpia cerrada como en habitaciones climatizadas, ha demostrado ser efectivo colgar un módulo sobre dicho espacio.

De esta manera, en un flujo de aire limpio laminar se crea un espacio libre de partículas y gérmenes, que está limitado. Para salas limpias mayores, que se denominan celdas de sala limpia, también se pueden colocar y conectar varios módulos uno al lado del otro. Si la sala limpia a crear está equipada con dispositivos o muebles, la empresa SPETEC recomienda utilizar un flujo de aire limpio con baja turbulencia para garantizar un intercambio de aire en todas partes. La fabricación de los módulos y todos los accesorios se realiza en la empresa SPETEC según las directrices de las GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) y cuenta con la certificación correspondiente. Además de los tamaños estándar que se pueden consultar en el catálogo de la empresa, existen varias opciones.

Las solicitudes de los clientes para diferentes tamaños pueden ser satisfechas por la propia producción. El tamaño del área de la sala limpia puede ser elegido libremente según la experiencia de la empresa SPETEC. Los módulos modernos, que se pueden colgar a cualquier altura o fijar en el techo, se caracterizan hoy en día por un funcionamiento silencioso.

En caso de nuevas construcciones o renovaciones, también se puede integrar un módulo de este tipo en el techo. Este tipo de generación de aire limpio representa una alternativa económica a las salas limpias completas y costosas. Con un buen sellado de entradas y ventanas, se puede lograr una calidad de sala limpia similar con un funcionamiento continuo.

Las propiedades y las clases de calidad de las salas limpias están establecidas en las normas DIN EN ISO 14644, Parte 1 (Clases 1 – 9) o en la guía EG-GMP (Clases A – D).

El aire ambiente y las personas tienen la mayor influencia en la limpieza de los objetos. Además, la contaminación de las salas limpias puede ocurrir por el transporte de partículas a través del aire, la introducción de partículas en superficies técnicas y la generación de partículas por dispositivos, personal y procesos en curso. Solo por la piel y la ropa, en una sala limpia de clase 8, cada persona emite en una capa más de 600 millones de partículas (> 0,5 µm Ø) por metro cúbico. Esto, junto con la medición de la liberación de partículas de igual diámetro durante los movimientos del personal con ropa protectora (al sentarse con un ligero movimiento del antebrazo: 20.000; al levantarse: 50.000 y al caminar lentamente: 80.000, respectivamente por persona), se basa en datos del Instituto Fraunhofer para la Tecnología de Procesos y Automatización (IPA) en Stuttgart. Además de microgotas, polvo y partículas de suciedad, en el aire ambiente también se encuentran principalmente bacterias (~ 0,5 – 50 µm Ø) y virus (~ 0,005 – 0,1 µm Ø). Los microorganismos resistentes a los antibióticos pueden ser especialmente peligrosos para las personas en áreas médicas. La mayoría de estas partículas son relativamente inofensivas para las personas sanas. Sin embargo, en el caso de personas enfermas, especialmente aquellas con inmunidad aguda o heridas abiertas, que deben ser tratadas en el aire ambiente o en habitaciones climatizadas con sistemas de recirculación, la situación es diferente.

Para alcanzar una clase de pureza aún más favorable, la empresa SPETEC recomienda delimitar el espacio mediante una cortina de lamas. Debajo de ella, se puede manipular y almacenar de manera libre de partículas y gérmenes. Se pueden manejar o almacenar allí dispositivos o herramientas sensibles. Todo esto puede realizarse sin grandes cambios estructurales.

En resumen, se puede decir que no siempre es necesario un sala limpia completa y costosa, especialmente si es necesario que el personal de operación pase por ella. Según las necesidades, también se pueden instalar o colgar los módulos flexibles y económicos de la empresa SPETEC.