Příklad nákladově efektivního vytvoření částečně sterilních čistých vzduchových prostorů

© Spetec

Od přibližně 25 let se společnost SPETEC Gesellschaft für Labor- und Reinraumtechnik mbH v Erding zabývá konstrukcí a výstavbou čistých prostor v různých velikostech, které lze variabilně navrhnout, postavit a instalovat podle požadavků nebo přání zákazníků. Tyto produkty byly dosud použity v různých oblastech. Jsou instalovány do nejrůznějších průmyslových budov, kde je třeba zachovat zvlášť čisté podmínky – kde je vyžadována nebo doporučována nejčistší atmosféra.

Typickým konstrukčním prvkem je takzvaný laminární modul proudění, který je vybaven kvalitním ventilátorem a filtračním systémem sestávajícím z předfiltru a vysokotlakého filtru HEPA 14). Označení filtru HEPA 14 znamená, že tento filtr je schopen zachytit 99,995 % všech částic o průměru 0,12 μm. Velikost modulu může být variabilní; závisí na účelu použití. Pro vytvoření vysoce kvalitních čistých pracovních prostorů, které se nacházejí jak v uzavřených čistých místnostech, tak v klimatizovaných prostorách, se osvědčilo zavěšení modulu nad toto místo.

V laminárním proudění čistého vzduchu vzniká tak prostor bez částic a mikroorganismů, který je omezený. U větších, vytvářených čistých prostorů, označovaných jako čisté buňky, lze také umístit a propojit několik modulů vedle sebe. Pokud je vytvářený čistý prostor vybaven zařízeními nebo nábytkem, doporučuje společnost SPETEC použití proudění vzduchu s nízkou turbulencí, aby byl zajištěn výměn vzduchu všude. Výroba modulů a veškerého příslušenství probíhá ve společnosti SPETEC podle směrnic GMP (Good Manufacturing Practice) a je odpovídajícím způsobem certifikována. Kromě standardních velikostí, které jsou uvedeny v katalogu společnosti, existují různé možnosti.

Zákaznické požadavky na různé velikosti lze splnit vlastní výrobou. Velikost čisté místnosti může být podle zkušeností společnosti SPETEC libovolně zvolena. Moderní moduly, které lze zavěsit v libovolné výšce nebo upevnit na strop, se dnes vyznačují tichým provozem.

V případě novostaveb nebo rekonstrukcí lze takový modul také zabudovat do stropu. Tento způsob výroby čistého vzduchu představuje cenově výhodnou alternativu ke složitým kompletním čistým prostorům. Při dobrém utěsnění vstupů a oken lze při kontinuální práci dosáhnout podobné kvality čistého prostoru.

Vlastnosti a třídy kvality čistých prostor jsou stanoveny normami DIN EN ISO 14644, část 1 (třídy 1 – 9) nebo v směrnici EG-GMP (třídy A – D).

Okolní vzduch a člověk mají největší vliv na čistotu objektů. K tomu přispívá kontaminace čistých prostorů v důsledku transportu částic vzduchem, zavádění částic na technických površích a vznik částic z zařízení, personálu a probíhajících procesů. Pouze kůží a oděvem uvolní osoba v čistém prostoru třídy 8 více než 600 milionů částic (> 0,5 μm průměr) na kubický metr. To a měření uvolnění částic stejného průměru při pohybu personálu v ochranném oděvu (při sezení s mírným pohybem předloktí: 20 000; při vstávání: 50 000 a při pomalé chůzi: 80 000) vychází z dat Fraunhoferova ústavu pro procesní techniku a automatizaci (IPA) ve Stuttgartu. V okolním vzduchu jsou kromě mikrokapek, prachu a špíny převážně přítomny bakterie (~ 0,5 – 50 μm průměr) a viry (~ 0,005 – 0,1 μm průměr). Odolné kmeny vůči antibiotikům mohou být obzvlášť nebezpečné pro člověka v lékařských oborech. Většina těchto částic je však pro zdravého člověka relativně neškodná. Jinak je tomu u nemocných lidí, zejména těch s akutní imunitní slabostí nebo s otevřenými ranami, kteří musí být ošetřováni v okolním vzduchu nebo v klimatizovaných místnostech s recirkulací vzduchu.

Pro dosažení ještě příznivější třídy čistoty doporučuje společnost SPETEC prostor ohraničit lamelovou záclonou. Pod ní lze manipulovat s částicami a mikroorganismy bez kontaminace. Citlivé přístroje nebo nástroje lze pod záclonou obsluhovat nebo skladovat. To vše lze realizovat bez větších stavebních úprav.

Stručně řečeno, není vždy nutné používat drahý kompletní čistý prostor, zvláště pokud je třeba jej projít obsluhou. Podle potřeby lze také instalovat nebo zavěsit levné, flexibilní moduly společnosti SPETEC.