Nuove vie nella determinazione standardizzata del fattore di protezione solare dei prodotti solari

Sistema di misurazione per la determinazione in vivo del fattore di protezione solare dei prodotti solari. (Copyright: Charité)

In giugno 2019 si è tenuta a Bruxelles una riunione del gruppo di lavoro "Metodi di prova per la protezione solare" (WG 7) del comitato ISO "Cosmetici" (ISO/TC 217). Il Prof. Dr. Jürgen Lademann, responsabile del "Center of Experimental and Applied Cutaneous Physiology" della Charité e responsabile tematico del settore Medicina nel consorzio "Advanced UV for Life", è stato invitato a presentare le più recenti scoperte sulla determinazione non invasiva del fattore di protezione solare (FPS) dei prodotti solari.

Finora i valori di FPS vengono determinati in laboratori specializzati con un metodo di misurazione standardizzato su soggetti volontari (in vivo). La pelle trattata con prodotti solari viene irradiata con una dose definita di radiazioni ultraviolette (UV) fino a quando si verifica una scottatura (Eritema). Dalla dose e dal tempo di irradiazione si calcola il fattore di protezione solare. Si induce quindi ciò che i prodotti solari dovrebbero effettivamente proteggere.

L'Agenzia per la sicurezza alimentare e i medicinali degli Stati Uniti (FDA) così come l'Unione Europea richiedono urgentemente lo sviluppo di un metodo senza danni alla pelle. Il comitato ISO 217 sta quindi lavorando a una linea guida internazionale per un metodo in vitro, in cui invece di soggetti volontari si utilizzano lastre di plastica con una struttura speciale. "A causa delle caratteristiche specifiche della pelle, tali misurazioni in vitro presentano però uno svantaggio decisivo", spiega il Prof. Lademann. "La temperatura e in particolare il biofilm della pelle sono di grande importanza per la distribuzione dei prodotti solari sulla superficie cutanea e quindi per la funzione protettiva. Questo non può essere realizzato con lastre di plastica."

In collaborazione con il leader mondiale degli strumenti di analisi cutanea Courage + Khazaka electronic GmbH e il produttore di cosmetici dermatologici Hans Karrer GmbH, la Charité sta sviluppando un sistema di misurazione per la determinazione del fattore di protezione solare non invasiva. Con diodi a emissione luminosa vengono generate radiazioni UV di lunghezza d'onda definita e trasmesse tramite fibre ottiche sulla pelle trattata con prodotti solari dei soggetti volontari. La luce riflessa e diffusa nel tessuto viene rilevata e da essa si determina direttamente il fattore di protezione solare – senza le lunghe valutazioni dell'eritema. "Con questo principio di misurazione si considerano ancora la specificità della pelle e la sua reazione, ma senza danneggiare i soggetti", riassume il Prof. Lademann.

In questo modo il team di progetto è riuscito anche a convincere l'ISO, che è stato invitato a portare avanti lo sviluppo e a caratterizzarlo come possibile metodo standard. Si punta ora a una misurazione ibrida, in cui la determinazione del fattore di protezione solare non invasiva sviluppata dal team di progetto viene combinata con un'analisi spettrale del prodotto solare. "Questa variante ibrida ha un grande vantaggio", osserva il Prof. Lademann. "Fattori di protezione solare di 80 e 100 potrebbero così essere misurabili." Questi elevati valori di FPS, secondo l'Unione Europea, non devono più essere indicati – qui il limite superiore è 50+. Per i produttori di cosmetici, tuttavia, una tale misurazione sarebbe di grande importanza. I prodotti solari e le miscele di principi attivi in essi contenuti possono essere caratterizzati e il loro meccanismo d'azione meglio compreso. Per sfruttare appieno questo potenziale, il team di progetto lavora anche sulla miniaturizzazione dei dispositivi di misurazione. "Gli LED UV compatti offrono una buona base per questo", afferma il Prof. Lademann. "Alla fine puntiamo a uno strumento affidabile, facile da usare e a basso costo, che possa essere impiegato per la determinazione standardizzata del fattore di protezione solare dei prodotti solari secondo ISO."