Nuevos caminos en la determinación estandarizada del factor de protección solar de los protectores solares

Sistema de medición para la determinación in vivo del factor de protección solar de los protectores solares. (Derechos de autor: Charité)

En junio de 2019 se celebró en Bruselas una reunión del grupo de trabajo "Métodos de prueba de protección solar" (WG 7) del comité ISO "Cosméticos" (ISO/TC 217). El Prof. Dr. Jürgen Lademann, director del "Centro de fisiología cutánea experimental y aplicada" de la Charité y director de temas del área de Medicina en el consorcio "Advanced UV for Life", fue invitado a presentar los últimos avances en la investigación sobre la determinación no invasiva del factor de protección solar (FPS) de los protectores solares.

Hasta ahora, los valores de FPS se determinan en laboratorios especializados mediante un método de medición estandarizado en voluntarios (in vivo). La piel tratada con protector solar se expone a una dosis definida de radiación ultravioleta (UV) hasta que se produce una quemadura solar (eritema). A partir de la dosis y el tiempo de exposición, se determina el factor de protección solar. Es decir, se simula lo que los protectores solares en realidad deben proteger contra.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) así como la Unión Europea exigen urgentemente el desarrollo de un método sin daño a la piel. Por ello, el comité ISO 217 trabaja en una directriz internacional para un método in vitro, en el que en lugar de voluntarios se utilicen placas de plástico con una estructura especial. "Debido a la naturaleza específica de la piel, estas mediciones in vitro tienen una desventaja decisiva", explica el Prof. Lademann. "La temperatura y, en particular, la biopelícula de la piel, son muy importantes para la distribución de los protectores solares en la superficie de la piel y, por tanto, para su función protectora. Esto no puede lograrse con placas de plástico."

En colaboración con el líder mundial en dispositivos de análisis de piel, Courage + Khazaka electronic GmbH, y el fabricante de productos dermatológicos, Hans Karrer GmbH, la Charité desarrolla un sistema de medición para determinar el factor de protección solar de forma no invasiva. Se generan radiaciones UV de longitud de onda definida mediante diodos emisores de luz y se transmiten a través de fibras ópticas a la piel de los voluntarios tratada con protector solar. La luz reflejada y dispersada en el tejido se detecta y, a partir de ella, se determina directamente el factor de protección solar — sin la necesidad de una evaluación de eritema que consume mucho tiempo. "Este principio de medición también tiene en cuenta la naturaleza específica y la reacción de la piel, pero sin causar daño a las personas sometidas a la prueba", resume el Prof. Lademann.

De este modo, el equipo del proyecto logró convencer también a la ISO y se le solicitó que impulse el desarrollo y lo caracterice como un posible método estándar. Ahora se busca una medición híbrida, en la que la determinación no invasiva del factor de protección solar desarrollada en el equipo del proyecto se combine con un análisis espectral del protector solar. "Esta variante híbrida tiene una gran ventaja", señala el Prof. Lademann. "Así, podrían medirse factores de protección solar de 80 y 100". Aunque, según la Unión Europea, ya no es necesario declarar estos valores elevados — el límite superior es 50+. Sin embargo, para los fabricantes de cosméticos, tal medición sería de gran importancia. Los protectores solares y las mezclas de ingredientes activos que contienen pueden caracterizarse y entender mejor su modo de acción. Para aprovechar este potencial, el equipo del proyecto también trabaja en la miniaturización de los sistemas de medición. "Los LED UV compactos ofrecen una buena base para ello", afirma el Prof. Lademann. "Al final, buscamos un dispositivo confiable, fácil de usar y económico, que se utilice para la determinación estandarizada del factor de protección solar de los protectores solares según ISO."