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ClearClean Pfennig Reinigungstechnik GmbH Becker C-Tec

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Grazie al loro design modulare, i sistemi di immersione ultrasonici multi-bagno come l'UCMPerformanceLine possono essere adattati in modo ottimale a compiti come la pulizia prima di un rivestimento o la pulizia finale prima dell'imballaggio. (Fonte immagine: Ecoclean GmbH) La tecnologia APM consente il monitoraggio riproducibile, senza movimento e senza contatto della frequenza e della potenza ultrasonica. I valori rilevati vengono valutati e salvati automaticamente. (Fonte immagine: Ecoclean GmbH) Per i prodotti di tecnologia medica che vengono puliti come merci sfuse, come i tappi dei contenitori di vaccino qui, è necessario garantire e documentare il rispetto delle specifiche. (Fonte immagine: Ecoclean GmbH) Le elevate esigenze tecniche e normative nella produzione di parti di tecnologia medica possono essere soddisfatte solo con processi e impianti di pulizia ottimizzati per l'applicazione. (Fonte immagine: Ecoclean GmbH) Combinando una pulizia chimica umida con un processo di plasma a bassa pressione, le superfici possono essere preparate in modo affidabile ed efficiente per un successivo rivestimento. (Fonte immagine: Ecoclean GmbH)
  • Pulizia | Procedure, apparecchiature, mezzi, supporti (tessuti, swap,...)

Prodotti medico-tecnici puliti in modo sicuro e conforme ai requisiti del processo

Compiti di pulizia lungo la catena di produzione

Lo spettro dei prodotti medicali è enormemente vario e pone requisiti specifici per la pulizia delle parti e l'imballaggio. È necessario rimuovere in modo affidabile contaminanti particellari e filmici dai processi di produzione. Inoltre, bisogna rispettare le normative regolamentari di MDR o FDA ri…

Una soluzione di trasferimento semplifica notevolmente la gestione all'interno dell'isolatore. In combinazione con dispositivi di picco, è possibile installare la pompa a pistoni rotanti senza contatto diretto con questi materiali a contatto con il prodotto. Un sistema completamente automatico che rileva i tappi mal allineati e li rimuove in modo sicuro e conforme all'Allegato 1 dalla corsia di alimentazione alla stazione di inserimento dei tappi. Ciò evita interventi con guanti in questa posizione sensibile asettica.
  • ALLEGATO 1

Aumenti delle esigenze di sicurezza asettica nell'alimentazione delle confezioni e delle riempitrici

L'Appendice 1 e i processi di riempimento e finitura: Impatti sulla fornitura di imballaggi sterili e sul riempimento

Con l'entrata in vigore dell'EU GMP Allegato 1 ("Produzione di medicinali sterili") le aziende farmaceutiche si trovano di fronte a nuove sfide. Queste riguardano in particolare i processi di riempimento e finitura, ovvero il riempimento e la lavorazione finale dei medicinali. L'Allegato 1 stabilisc…

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