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Monitoraggio online delle contaminazioni microbiche

Conto in tempo reale dei microrganismi per acqua farmaceutica con l'IMD-W

© PMT Tecnologie di Misura delle Particelle GmbH
© PMT Tecnologie di Misura delle Particelle GmbH

Il IMD-W rappresenta il sistema di rilevamento della contaminazione microbiologica in tempo reale. La gamma di applicazioni va dall'analisi continua di impianti di acqua ultrapura fino alla misurazione di singoli campioni d'acqua. Il conteggio delle contaminazioni microbiologiche nell'acqua ultrapura (Biocounts) si basa sulla tecnica di rilevamento già consolidata per la conta di agenti patogeni aerodispersi tramite fluorescenza. La rilevazione e l'analisi dell'autofluorescenza biologica sono state utilizzate con successo negli ultimi anni nella produzione asettica conforme alle GMP. Tuttavia, i sistemi ottici degli analizzatori d'acqua sono progettati per soddisfare le specifiche esigenze della matrice campione "acqua ultrapura". La discriminazione degli interferenti (risultati falsi positivi) avviene attivamente analizzando più bande di fluorescenza. Oltre al monitoraggio di Biocounts, viene rilevata anche la diffusione elastica della luce Mie, come "effetto secondario" il IMD-W mostra anche il tasso di particelle non biologiche.

Le interfacce dati attuali consentono l'integrazione in concetti di monitoraggio complessivi (ad esempio SCADA, PLC/SPS).

Caratteristiche IMD-W:

- Rilevamento e conteggio di microbi in tempo reale
- Rilevamento di batteri, lieviti, funghi e altri microrganismi
- Limite di rilevamento di 1 Biocount / 100 ml di acqua
- Metodo di misurazione senza preparazione del campione o reagenti
- Allarme di soglia in tempo reale
- Conforme al 21 CFR Part 11
- Routine di pulizia integrate

Responsabile tecnico:

Ricco Scheibel, r.scheibel@pmt.eu



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