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Vigilancia en línea de contaminantes microbianos
Contaje de microorganismos en tiempo real para agua farmacéutica con el IMD-W
El IMD-W representa la detección de contaminación microbiológica en tiempo real. El rango de aplicación va desde el análisis continuo en sistemas de agua pura hasta la medición de muestras individuales de agua. Los recuentos de contaminantes microbiológicos en agua pura (Biocounts) se basan en el método de detección ya establecido para la recuento de aire basado en fluorescencia. La captura y evaluación de la autofluorescencia biológica se ha utilizado con éxito en la fabricación aséptica conforme a GMP durante varios años. Sin embargo, los sistemas ópticos de los analizadores de agua están diseñados para satisfacer los requisitos específicos de la matriz de muestra 'agua pura'. La discriminación de interferentes (resultados falsos positivos) se realiza activamente mediante el análisis de varias bandas de fluorescencia. Además del monitoreo de Biocounts, también se registra la dispersión de luz de Mie convencional y el IMD-W muestra la tasa de partículas no biológicas como un 'efecto secundario'. Las interfaces de datos actuales permiten su integración en conceptos de monitoreo global (por ejemplo, SCADA, conceptos PLC/SPS).
Características del IMD-W:
- Detección y conteo de gérmenes en tiempo real
- Detección de bacterias, levaduras, hongos y otros microorganismos
- Límite de detección de 1 Biocount / 100 ml de agua
- Método de medición sin preparación de muestras ni reactivos
- Alarmas de límite en tiempo real
- Cumple con 21 CFR Part 11
- Rutinas de limpieza integradas
Contacto técnico:
Ricco Scheibel, r.scheibel@pmt.eu
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PMT Partikel-Messtechnik GmbH
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