Garantire l'efficienza della produzione in ambiente sterile

nora systems Biotest AG Dreieich, Dirk Wilhelmy

nora systems Biotest AG Dreieich, Dirk Wilhelmy

nora systems Kisico Oestrich Winkel, Markus Bachmann

nora systems Kisico Oestrich Winkel, Markus Bachmann

nora systems Ries Apotheke Nördlingen, Oliver Heinemann

In sempre più settori industriali si produce in camere bianche – non solo nel settore farmaceutico e cosmetico, ma anche nell'elettronica o nell'industria automobilistica. Infatti, rimuovendo particelle dannose e microorganismi dall'aria si ottiene una qualità e sicurezza molto più elevate per prodotti e processi. Per mantenere la piena funzionalità di macchinari e impianti, sono indispensabili manutenzioni regolari. Tuttavia, uno spegnimento della produzione a causa di interventi di manutenzione, un cosiddetto shutdown, costa tempo e denaro alle aziende: interventi di manutenzione frequenti e prolungati dovrebbero quindi essere evitati il più possibile. Ciò vale soprattutto per interventi di ristrutturazione complessi, come quelli talvolta necessari sui pavimenti. I rivestimenti di pavimenti in camere bianche e aree GMP devono rispettare requisiti elevati. I materiali usati per i pavimenti devono avere emissioni molto basse e devono essere facilmente pulibili. A seconda delle sostanze e dei componenti con cui si lavora in camera bianca, può essere richiesta anche una bassa emissione e la capacità di scarica elettrostatica (idoneità ESD). Per la scelta dei pavimenti in camere bianche, è fondamentale la guida EG-GMP o la classificazione secondo ISO 14644. Se i pavimenti non soddisfano più questi requisiti o non rispettano le norme ESD richieste, devono essere sostituiti o ristrutturati. Difetti nel rivestimento del pavimento o nel sottofondo possono disturbare i processi di lavoro e rappresentare rischi per persone e ambiente, ad esempio se sostanze passano all’esterno attraverso un rivestimento danneggiato. Soprattutto durante le ristrutturazioni, sistemi di posa rapida, come quelli offerti dal produttore di pavimenti in gomma nora systems, rappresentano una buona soluzione per ridurre al minimo i tempi di inattività. I sistemi di pavimenti nora sono utilizzati in molte camere bianche in tutto il mondo. Sono stati testati da istituti indipendenti come l’Istituto Fraunhofer per la tecnologia della produzione e l’automazione e certificati come idonei fino alla classe ISO 3 o alla classe GMP A.

Pronto all’uso immediato dopo la posa

La frequenza di manutenzione delle camere bianche dipende dal processo e dalla classe di purezza delle particelle dell’aria. Le due linee guida ISO 14644 e VDI 2083-9.1 forniscono indicazioni sugli intervalli di tempo per le verifiche. L’obiettivo di queste misure è garantire una qualità di prodotto stabilita, in conformità con le linee guida GMP. Per le camere bianche delle classi ISO 1-5 si consiglia un controllo semestrale, mentre per le camere delle classi ISO 6-9 si dovrebbe effettuare un controllo annuale. Questi periodi di inattività della produzione comportano naturalmente costi elevati e devono essere quindi ridotti al minimo. I sistemi di posa rapida per pavimenti offrono una soluzione pratica per minimizzare i tempi di shutdown. Con la tecnologia nora nTx, i pavimenti in gomma possono essere installati direttamente su rivestimenti esistenti o su sottofondi già presenti, come rivestimenti o terrazzi farmaceutici. Nei sistemi nora nTx, i rivestimenti sono già dotati di una retro-adesiva in fabbrica. Dopo aver rimosso la pellicola protettiva, il pavimento può essere posato in modo pulito e sicuro con pochi semplici gesti ed è immediatamente calpestabile. Le camere bianche possono essere riaperte più rapidamente, senza tempi di asciugatura.

Minimizzazione delle fonti di errore

“Con la posa tradizionale a umido, ci vogliono generalmente almeno 72 ore prima che il pavimento sia utilizzabile”, spiega Frank Bähr, responsabile del segmento di mercato nora per l’industria. “Con nora nTx, invece, i tempi di asciugatura e attesa sono completamente eliminati”. Grazie alla retro-adesiva applicata in fabbrica, non è necessario considerare tempi di indurimento dell’adesivo, e la superficie può essere immediatamente riutilizzata. Un altro vantaggio del sistema di posa rapida è il risultato di posa impeccabile. Difetti come l’uso di troppo o troppo poco adesivo o il posizionamento troppo precoce o tardivo dei rivestimenti nel letto di colla sono esclusi con nora nTx grazie alla retro-adesione autoadesiva. Inoltre, grazie alla posa modulare, è facile ristrutturare le aree per adattarsi a condizioni di processo mutate, come cambiamenti nella produzione. I pavimenti nora nTx sono facili da pulire e resistenti ad acidi, basi, soluzioni e disinfettanti.

Nastri adesivi conduttivi a secco – per più superficie in meno tempo

Un’ulteriore integrazione utile del sistema di posa rapida nora nTx è nora dryfix ed, un’innovazione per la posa rapida di rivestimenti in gomma in aree con requisiti ESD. Completa l’offerta di sistemi nora. L’adesivo conduttivo a secco, disponibile in rotolo, permette un’installazione rapida di rivestimenti in gomma nora conduttivi (ed) e dissipativi (ec). “Anche qui, il posatore ottiene più superficie in meno tempo rispetto alla posa tradizionale a umido, eliminando passaggi di lavoro e tempi di attesa”, sottolinea Bähr. Il prodotto resiste anche a sollecitazioni di pressione dinamica estreme, come il rotolamento con apparecchiature pesanti. I clienti beneficiano di una garanzia di dieci anni sulle proprietà elettrostatiche.