Garantizar la eficiencia de producción en la sala limpia

nora systems Biotest AG Dreieich, Dirk Wilhelmy

nora systems Biotest AG Dreieich, Dirk Wilhelmy

nora systems Kisico Oestrich Winkel, Markus Bachmann

nora systems Kisico Oestrich Winkel, Markus Bachmann

nora systems Ries Apotheke Nördlingen, Oliver Heinemann

En cada vez más industrias se produce en salas limpias, no solo en la industria farmacéutica y cosmética, sino también en el sector electrónico o en la industria automotriz. Porque al eliminar partículas dañinas y microorganismos del aire, se logra una calidad y seguridad mucho mayores para productos y procesos. Para mantener la funcionalidad sin restricciones de máquinas y equipos, son imprescindibles mantenimientos regulares. Sin embargo, detener la producción debido a medidas de mantenimiento, un llamado shutdown, cuesta tiempo y dinero a las empresas: por ello, se deben evitar en la medida de lo posible trabajos de mantenimiento frecuentes y prolongados. Esto es especialmente importante en renovaciones complejas, como las que a veces son necesarias en los suelos. Los revestimientos de suelo en salas limpias y áreas GMP deben cumplir con altos requisitos. Los materiales utilizados en el suelo solo pueden emitir muy pocas sustancias y deben ser fáciles de limpiar. Dependiendo de las sustancias y componentes con los que se trabaja en la sala limpia, además de bajas emisiones, también puede ser necesaria la capacidad de descarga electrostática (aptitud ESD). La elección de suelos para salas limpias está determinada por la guía EG-GMP o la clasificación según ISO 14644. Si los suelos de las salas limpias ya no cumplen estos requisitos o no cumplen con las normas ESD exigidas, deben ser reemplazados o renovados. Porque daños en el revestimiento del suelo o en la base pueden interrumpir los procesos de trabajo y además representar riesgos para las personas y el medio ambiente, si sustancias salen al exterior a través de un revestimiento dañado. Especialmente en renovaciones, los sistemas de colocación rápida, como los que ofrece el fabricante de suelos de caucho nora systems, ofrecen una buena oportunidad para reducir al mínimo los tiempos de inactividad. Los sistemas de suelo nora se utilizan en muchas salas limpias en todo el mundo. Han sido probados por institutos independientes, como el Instituto Fraunhofer para Tecnología de Producción y Automatización, y certificados como aptos hasta la ISO Clase 3 o la Clase GMP A.

Usabilidad inmediata tras la instalación

La frecuencia con la que se deben mantener las salas limpias depende del proceso y de la clase de pureza del aire. Las dos directrices ISO 14644 y VDI 2083-9.1 ofrecen orientación sobre los intervalos de tiempo para las inspecciones. El objetivo de estas medidas es garantizar una calidad de producto estable, de acuerdo con las directrices GMP. Para salas limpias de las clases ISO 1 a 5, se recomienda una revisión semestral, mientras que las salas de las clases ISO 6 a 9 deben revisarse una vez al año. Estos paros en la producción generan, por naturaleza, costos elevados y, por ello, se deben mantener lo más bajos posible. Los sistemas de colocación rápida de suelos ofrecen una solución práctica para minimizar los tiempos de shutdown. Con la tecnología nora nTx, los suelos de caucho pueden instalarse directamente sobre revestimientos existentes o bases existentes, como recubrimientos o terrazo farmacéutico. En nora nTx, los revestimientos ya vienen con una parte adhesiva en la parte trasera de fábrica. Tras retirar la lámina protectora, el suelo puede colocarse de forma limpia y segura con pocos movimientos y estar listo para caminar de inmediato. Las salas limpias pueden volver a ponerse en funcionamiento más rápidamente, sin tiempos de secado.

Minimización de fuentes de error

“Con la colocación convencional en húmedo, generalmente se tarda al menos 72 horas en que el suelo esté listo para su uso”, explica Frank Bähr, gerente de segmento de mercado de nora para la industria. “En cambio, en nora nTx, los tiempos de secado y espera se eliminan por completo”. Gracias a la parte adhesiva aplicada en fábrica, no es necesario tener en cuenta tiempos de curado del adhesivo, por lo que la superficie puede usarse de inmediato. Otra ventaja del sistema de colocación rápida es el resultado de instalación impecable. Porque las fuentes de error, como usar demasiado o muy poco adhesivo o colocar los revestimientos demasiado pronto o demasiado tarde en la cama de adhesivo, están excluidas en nora nTx gracias a la parte trasera autoadhesiva del revestimiento. Además, mediante una colocación modular, la transformación de espacios para adaptarse a condiciones de proceso cambiantes, como modificaciones en la producción, es sencilla. Los suelos nora nTx son fáciles de limpiar y resistentes a ácidos, álcalis, soluciones y desinfectantes.

Cinta adhesiva conductora en seco – para más superficie en menos tiempo

Una adición útil al sistema de colocación rápida nora nTx es nora dryfix ed, una innovación para la colocación rápida de revestimientos de caucho en áreas con requisitos ESD. Complementa la oferta del sistema nora. La cinta adhesiva conductora en seco, en rollo, permite una rápida instalación de revestimientos de suelo nora con capacidad de descarga electrostática (ed) y conductividad electrostática (ec). “Aquí también, el instalador puede, en comparación con la colocación húmeda convencional, ganar más superficie en menos tiempo al eliminar pasos de trabajo y tiempos de secado”, subraya Bähr. El producto también resiste cargas dinámicas extremas, como las que se producen al rodar con equipos pesados. Los clientes reciben una garantía de diez años sobre las propiedades electrostáticas.