Dimensioni del lotto regolabili automaticamente dal 10% al 100%

Perforierter Trommelcoater TP R Optima di Romaco Tecpharm. / TP R Optima perforated coating pan da Romaco Tecpharm.

Facilitatore di sostenibilità Romaco / Romaco – un facilitatore di sostenibilit�

Grazie alla sua notevole variabilità di lotto dal 10 al 100%, il coater a tamburo perforato TP R Optima di Romaco Tecpharm copre un ampio spettro di applicazioni. Questa straordinaria flessibilità viene raggiunta grazie a un livello di automazione molto elevato. Un ugello di spruzzo intelligente e a controllo individuale delle alette di scarico assicurano la massima qualità del prodotto con tempi di processo ridotti. Lo stesso vale sia per il 10% che per il 100%.

Il coater a tamburo perforato TP R Optima di Romaco Tecpharm raggiunge una variabilità di lotto assoluta dal 10 al 100% nella rivestitura delle compresse. Tutti i processi possono essere adattati automaticamente senza dover aprire la macchina o intervenire manualmente. Per passare dalla scala pilota a quella di produzione basta richiamare i parametri corrispondenti dal terminale di comando e avviare il processo. Grazie a questo alto livello di automazione della tecnologia, non è necessario che il personale sia presente costantemente durante il ciclo di produzione.

Ugello di spruzzo intelligente con ugelli mobili

L'ampio spettro di applicazioni del rivestitore di compresse TP R Optima si può attribuire al suo design innovativo, dotato di un ugello di spruzzo ripiegabile e di ugelli mobili. L'ugello di spruzzo brevettato ha, grazie alla sua estensione a tre punti, un'ampiezza di portata elevata, che garantisce la distanza di spruzzo ideale anche con batch molto piccoli, assicurando così un'elevata qualità del prodotto. L'applicazione del liquido di rivestimento viene controllata e monitorata automaticamente tramite tecnologia sonar. I sensori a onde sonore non rilevano solo il volume del lotto, ma anche l'angolo di inclinazione del letto di compresse, che varia in base alla velocità di rotazione del tamburo. Sulla base di questi dati, il sistema intelligente può non solo regolare la distanza di spruzzo, ma anche adattare esattamente l'orientamento degli ugelli di spruzzo. In questo modo, le compresse vengono rivestite durante tutto il ciclo con la distanza e l'angolo di spruzzo corretti.

Rapporto di flusso regolabile in modo flessibile

Oltre alla distanza di spruzzo e all'angolo di spruzzo, anche i rapporti di flusso all'interno del tamburo giocano un ruolo decisivo per un risultato di rivestimento ottimale. Per questo motivo, il TP R Optima è dotato di alette di scarico regolabili automaticamente e senza gradini, posizionate a diverse altezze. Con queste si può controllare molto precisamente il percorso del flusso d'aria e del liquido di spruzzo attraverso il letto di compresse, indipendentemente dalla dimensione del lotto. Questa gestione controllata dell'aria assicura che la sospensione di rivestimento rivesti il prodotto senza perdite e senza che il prodotto venga trasportato via o espulso inutilmente. Il controllo preciso dei rapporti di flusso e del vuoto all’interno del tamburo permette un processo di spruzzo e asciugatura molto efficiente. Da un lato, ciò riduce i tempi di processo e, dall’altro, diminuisce il consumo di liquido di rivestimento fino al 60%. Questo risparmio significativo di tempo e materiali non solo abbassa i costi di produzione, ma è anche molto sostenibile.

Elevato controllo del processo

Con il rilevamento automatico di blocchi di spruzzo, il TP R Optima dispone di uno strumento importante per il controllo del processo. In particolare, nella lavorazione di rivestimenti altamente viscosi, esiste il rischio di blocco di un ugello di spruzzo. In tal caso, il sistema localizza immediatamente l’ugello interessato e tenta di ripristinare il flusso tramite sovrapressione. Se ciò non riesce, viene attivato un allarme corrispondente. L’utente può impostare nel sistema se il processo deve continuare o essere interrotto immediatamente, a seconda del prodotto. Anche le operazioni di prelievo automatico dei campioni avvengono in modo completamente automatizzato, senza dover aprire il tamburo per prelevare le compresse.

Design GMP conforme alle normative farmaceutiche

Il design interno del coater a tamburo perforato TP R Optima permette una separazione rigorosa tra le parti a contatto con il prodotto e le componenti tecniche. In questo modo, le operazioni di manutenzione possono essere eseguite senza entrare nell’area sterile. Inoltre, il rivestitore di compresse offre tutte le condizioni per una pulizia conforme alle norme GMP tramite WIP (Washing in Place). Per questo, tutte le superfici a contatto con il prodotto sono facilmente accessibili e visibili. Particolare attenzione è stata dedicata alla progettazione dell’ugello di spruzzo intelligente, per evitare zone di accumulo di residui di prodotto.

Il coater a tamburo perforato TP R Optima di Romaco Tecpharm è disponibile in sette serie, tutte con una variabilità di lotto dal 10 al 100%. Gli utenti beneficiano dell’elevata flessibilità nella produzione di lotti di validazione fino a grandi serie industriali con un’unica macchina.

Il coater a tamburo perforato TP R Optima è visibile presso la sede di Romaco Tecpharm a Barcellona/Spagna o tramite livestream.