Tamaños de lote ajustables automáticamente del 10 al 100 %

Cámara de recubrimiento perforada TP R Optima de Romaco Tecpharm. / TP R Optima recubridor perforado de Romaco Tecpharm.

Facilitador de la sostenibilidad Romaco / Romaco – un facilitador de la sostenibilidad

Debido a su notable variabilidad por lote del 10-100 %, el recubridor de tambor perforado TP R Optima de Romaco Tecpharm cubre un amplio espectro de aplicaciones. Esta flexibilidad extraordinaria se logra mediante un grado de automatización muy alto. Un rociador inteligente y compuertas de escape de aire controlables individualmente garantizan la mejor calidad del producto al mismo tiempo que acortan los tiempos del proceso. Esto es válido en igual medida para el 10 % como para el 100 %.

El recubridor de tambor perforado TP R Optima de Romaco Tecpharm logra una variabilidad absoluta por lote del 10-100 % en el recubrimiento de tabletas. Todos los procesos pueden ajustarse automáticamente sin necesidad de abrir la máquina ni realizar intervenciones manuales. Para cambiar del tamaño piloto al de producción, basta con llamar los parámetros correspondientes en el terminal de control y comenzar el proceso. Gracias a este alto grado de automatización de la tecnología, no es necesario que el personal de operación permanezca presente durante el proceso de lote en curso.

Rociador inteligente con boquillas móviles

La amplia gama de aplicaciones del recubridor de tabletas TP R Optima se debe a su diseño innovador con un rociador desplegable y boquillas de rociado móviles. El rociador patentado tiene, debido a su extensión de tres puntos, un alcance amplio que, incluso en lotes muy pequeños, garantiza la distancia de rociado ideal y, por tanto, una calidad de producto muy alta. La aplicación del líquido de rociado se controla y supervisa automáticamente mediante tecnología de sonar. Los sensores de ondas acústicas del sonar no solo detectan el volumen del lote, sino también el ángulo de inclinación del lecho de tabletas, que varía según la velocidad de rotación del tambor. Con base en estos datos, el sistema inteligente no solo puede ajustar la distancia de rociado, sino también alinear con precisión las boquillas de rociado. De este modo, las tabletas se recubren durante toda la duración del proceso con la distancia y el ángulo de rociado correctos.

Relaciones de flujo ajustables de forma flexible

Además de la distancia y el ángulo de rociado, las relaciones de flujo en el tambor también desempeñan un papel decisivo para obtener un resultado de recubrimiento óptimo. Por ello, el TP R Optima está equipado con compuertas de escape de aire regulables automáticamente y de apertura continua, colocadas en diferentes alturas. Con ellas, se puede controlar de manera muy precisa el recorrido del flujo de aire y del líquido de rociado a través del lecho de tabletas, independientemente del tamaño del lote. Esta expulsión controlada del aire asegura que la suspensión de recubrimiento recubra el producto sin pérdidas y sin que se derrame ni vuelva a salir sin usar. El control preciso de las relaciones de flujo y del vacío dentro del tambor permite un proceso de rociado y secado muy eficiente. Esto acorta los tiempos del proceso y reduce el consumo de líquido de recubrimiento hasta en un 60 %. Este ahorro significativo de tiempo y material no solo reduce los costos de producción, sino que también es muy sostenible.

Alta controlabilidad del proceso

Con la detección automática de bloqueos en el rociado, el TP R Optima cuenta con otra herramienta importante para el control del proceso. En particular, al procesar medios de recubrimiento de alta viscosidad, existe el riesgo de que una boquilla de rociado se bloquee. En tal caso, el sistema localiza inmediatamente la boquilla afectada e intenta restablecer el flujo mediante sobrepresión. Si no tiene éxito, se activa una alarma correspondiente. El usuario puede preconfigurar en el sistema si el proceso debe continuar o detenerse de inmediato, lo cual generalmente depende del producto. Las extracciones de muestra periódicas también se realizan de forma totalmente automática, sin necesidad de abrir el tambor para retirar las tabletas.

Diseño GMP compatible para la industria farmacéutica

El diseño en pared del recubridor de tambor perforado TP R Optima permite una separación estricta entre las partes en contacto con el producto y los componentes técnicos. De este modo, se pueden realizar tareas de mantenimiento en la máquina sin ingresar al área limpia. Además, el recubridor de tabletas ofrece todas las condiciones para una limpieza GMP conforme a WIP (Washing in Place). Todas las superficies en contacto con el producto son de fácil acceso y visualización. En particular, en el diseño del rociador inteligente, se ha evitado la creación de espacios muertos donde puedan acumularse residuos del producto.

El recubridor de tambor perforado TP R Optima de Romaco Tecpharm está disponible en siete series, todas con una variabilidad por lote del 10-100 %. Los usuarios se benefician de la alta flexibilidad en la fabricación, desde lotes de validación hasta lotes industriales, con solo una máquina.

El recubridor de tambor perforado TP R Optima puede verse en las instalaciones de Romaco Tecpharm en Barcelona/España o en transmisión en vivo.