COMPAMED 2023 nel crocevia tra le innovazioni di punta e le normative - Anteprima delle tendenze

(c: Constanze Tillmann)

(c: Constanze Tillmann)

Chi desidera essere convinto delle capacità del settore della fornitura dell'industria della tecnologia medica, per lui il viaggio alla piattaforma internazionale leader del settore COMPAMED a Düsseldorf è d'obbligo. Dal 13 al 16 novembre 2023, nelle fiere completamente occupate in cui più di 700 aziende espositrici provenienti da circa 40 nazioni mostrano il loro know-how speciale e molte novità per l'impiego nella tecnologia medica, nei dispositivi medici e nella produzione medicale, si presenteranno in modo completo nelle hall 8a e 8b, suddivise in cinque aree di esperienza. Come sempre, ciò avviene in modo tematico in parallelo con la fiera medica leader mondiale MEDICA, con più di 5.000 partecipazioni da 70 paesi. Le cinque aree di esperienza sono: Manufacturing & Devices (ad esempio componenti, parti, processi di produzione), Services & Advice (ad esempio ricerca, sviluppo, servizi), Materials (ad esempio plastica, vetro, ceramica, metalli, materiali compositi, adesivi, imballaggi), Micro Tech (come microcomponenti, microfluidica) e IT in Tech (sviluppo software e manutenzione per la tecnologia medica).

In queste aree di esperienza, il pubblico specializzato viene offerto, oltre a molte innovazioni, anche un entusiasmante programma sul palco attraverso due formati di programma consolidati da anni: il COMPAMED HIGH-TECH FORUM by IVAM e il COMPAMED SUPPLIERS FORUM by Devicemed. Il forum organizzato dall'associazione di settore IVAM fornisce (nella hall 8a) ogni giorno con interventi internazionali uno sguardo sulla ricerca e sviluppo delle tecniche e dei prodotti esposti alla fiera, spiega le tendenze tecnologiche del settore e trasmette informazioni sui mercati esteri rilevanti per la tecnologia medica. Anche il forum curato dal media specializzato Devicemed accompagna COMPAMED in tutti e quattro i giorni e mostra gli sviluppi attuali lungo l'intera catena del valore nella tecnologia medica (nella hall 8b). "Particolarmente quest'anno, il tema 'Elettronica nella tecnologia medica' suscita grande interesse", afferma Marc Platthaus, caporedattore di Devicemed, uno dei punti focali di quest'anno.

Sistemi embedded, motori per la moderna tecnologia medica

Un'idea delle attuali evoluzioni di alto livello in questo campo viene fornita da Dieter Müller con il suo intervento al forum, intitolato "Qual è l'importanza del software e dell'elettronica embedded nella tecnologia medica?". L'esperto di ingegneria medica è Senior Business Development Manager presso Akkodis, un fornitore di servizi di sviluppo a livello globale, e spiega con diversi esempi quali prestazioni consentano oggi gli "sistemi embedded" nella tecnologia medica moderna. Ad esempio, l'azienda Aesculap ha sviluppato il sistema di navigazione computerizzato OrthoPilot Elite, che supporta il chirurgo durante operazioni di anca e ginocchio. Grazie all'elevata precisione del metodo nel posizionamento degli impianti, si raggiungono le condizioni per la loro durata e funzionalità. Un aspetto positivo per il paziente: OrthoPilot non richiede ulteriori esami preliminari tramite radiografie o TAC, evitando così un'esposizione supplementare alle radiazioni. Il sistema è costituito da un'unità di base composta da un computer, tastiera e mouse, uno schermo, una telecamera e marker ottici. Su questa unità di base viene utilizzato il software per il calcolo della navigazione, con diverse versioni per vari interventi. Grazie ai marker ottici, fissati sugli strumenti e sul corpo, durante l'intervento si determina costantemente la posizione degli strumenti. Le diverse posizioni dei marker consentono al software di calcolare un'immagine spaziale e di mostrare in tempo reale la posizione esatta degli strumenti e dell'articolazione durante l'operazione. Ciò permette un'installazione precisa degli impianti. Oggi, il sistema OrthoPilot è routine quotidiana per oltre 1.500 chirurghi in tutto il mondo, con più di 300.000 interventi eseguiti con questa navigazione speciale.

Il significato dell'elettronica medica oggi si può anche riassumere in numeri. Secondo le stime dell'azienda di ricerca di mercato Research an Markets, il volume del mercato dell'elettronica medica nel 2021 era di 6,30 miliardi di dollari USA e si prevede che nel periodo di previsione fino al 2030 raggiungerà un tasso di crescita annuo medio dell'8,3%. L'uso crescente di elettronica medica nei settori dell'imaging, dello screening, della terapia e dell'intervento è un motore importante della crescita. Gli Istituti Nazionali della Salute degli Stati Uniti (NIH) stimano che l'implementazione dell'intelligenza artificiale (AI) nel settore sanitario potrebbe ridurre i costi sanitari annuali di 150 miliardi di dollari entro il 2026.

"Europe meets USA" – COMPAMED HIGH-TECH FORUM affronta le migliori pratiche di un'amicizia stretta

Anche il COMPAMED HIGH-TECH FORUM, anch'esso in lingua inglese, si concentra su temi che attualmente muovono particolarmente il settore: "Scale Up, don’t Screw Up: Design for Manufacturing in Printed Electronics and 3D Printing", "Smart Sensor Solutions", "Europe meets USA: High-Tech for Medical Devices", "Laser & Photonic Applications" e "Microfluidics". Questo tema viene trattato in due sessioni, intitolate "Integration and Combination of Microfluidic Components Generating Solutions for Life Sciences" e "Microfluidic-based Diagnostic and Life Science Consumables - From Idea to Viable Product".

Tra i punti salienti del forum, spicca ancora una volta la sessione di internazionalizzazione "Europe meets USA - High-Tech for Medical Devices". Dopo il successo della prima edizione dello scorso anno, questa serie di interventi viene proseguita, con l'obiettivo di promuovere la collaborazione nel settore della tecnologia medica tra produttori di componenti e dispositivi e utilizzatori di Europa e Stati Uniti. In particolare, il collegamento con le aziende di tecnologia medica che espongono alla vicina MEDICA ha portato lo scorso anno a una vasta competenza e a contatti efficaci. La sessione si svolgerà tutto il giorno del 14 novembre per il pubblico della fiera di MEDICA e COMPAMED, concludendosi con un networking internazionale. Particolarmente interessante dal punto di vista dei contenuti sono ancora la prima sessione (Scale Up, don’t Screw Up: Design for Manufacturing in Printed Electronics and 3D Printing), in cui il VTT finlandese con partner presenta sempre le novità più attuali della ricerca, e la "Hands-on-Session" sul tema "Microfluidics", che si terrà mercoledì pomeriggio (15.11.).

Stand collettivo dell'IVAM – la diversità della microtecnica

Lo stand collettivo dell'IVAM comprende quest'anno 48 partecipazioni provenienti dall'industria e dalla ricerca, rappresentando undici nazioni (Germania, Svezia, Francia, Grecia, Svizzera, Paesi Bassi, Taiwan, Regno Unito, USA, Giappone, Finlandia). "Siamo lieti che anche le aziende asiatiche, dopo gli anni della pandemia, siano di nuovo presenti", sottolinea il dott. Thomas R. Dietrich, CEO dell'IVAM. Sul posto si possono vedere ancora una volta molte componenti miniaturizzate (microelettroniche, optoelettroniche, microottiche, microfluidiche), sensori, attuatori e sistemi di sensori, micro pompe, rivestimenti, tessuti intelligenti, nonché tecniche di produzione e lavorazione. Tra i punti salienti dello spazio IVAM, quest'anno ancora una volta, si può annoverare la giovane azienda di tecnologia medica CorTec (da Friburgo) con tecnologia all'avanguardia per la prossima generazione di impianti attivi, che permette la comunicazione con il sistema nervoso per la cura delle malattie. CorTec è specializzata in impianti per la registrazione e la stimolazione a lungo termine dell'attività neuronale.

Forte partecipazione della Fraunhofer anche a COMPAMED

Non solo alla fiera parallela MEDICA, ma anche sempre più presente a COMPAMED, è la Gesellschaft Fraunhofer. L'organizzazione leader mondiale nella ricerca applicata fornisce idee e sviluppi per la tecnologia medica, rendendo la salute accessibile e consentendo approcci innovativi nel trattamento. I temi mostrati includono sviluppi di materiali per la medicina e la tecnologia delle superfici, sistemi Lab-on-a-Chip rapidamente realizzabili e a basso costo, innovazioni nel campo dell'imaging a ultrasuoni e delle ottiche 3D stampate micro e macro. Inchiostri nanotecnologici per la tecnologia medica, materiali di sostituzione ossea e sistemi di test in vitro completano l'offerta allo stand Fraunhofer. Qui, sette istituti e unità Fraunhofer presentano un ampio spettro di progetti di ricerca e risultati (hall 8a, stand G10).

Migliore guarigione delle fratture ossee

Tra questi, il progetto SCABAEGO, che mira a una guarigione delle fratture ossee senza complicazioni. Dopo fratture e successivi trattamenti in ospedale, molti pazienti incontrano complicazioni durante la fase di guarigione, come pseudoartrosi o difetti ossei. Per i soggetti coinvolti, questa rappresenta un grande peso, poiché la guarigione richiede molto più tempo. Ciò comporta un maggiore sforzo e costi elevati per gli ospedali e l'intero sistema sanitario.

L'Istituto Fraunhofer per la tecnologia di produzione e la ricerca sui materiali IFAM ha sviluppato, in collaborazione con l'azienda BellaSeno e l'Università di Heidelberg, una soluzione. Si tratta di una composizione di policaprolattone (PCL) e vetro biogeno. Il polimero biodegradabile PCL offre una struttura stabile di supporto, vascolare e di guida, mentre il vetro biogeno inibisce la crescita batterica e stimola la rigenerazione ossea. Inserito nelle ossa fratturate, contribuisce a una guarigione più rapida e senza complicazioni.

Nessuna paura più per i trattamenti radicolari dentali

Un'altra innovazione Fraunhofer è un sistema a ultrasuoni intelligente che migliora il trattamento delle radici dentali (progetto IPUCLEAN). Ricercatori dell'Istituto Fraunhofer per le tecnologie ceramiche e i sistemi IKTS hanno sviluppato una tecnologia che facilita sensibilmente i trattamenti delle radici dal dentista. Durante il trattamento, i dentisti puliscono i canali radicolari con una lima. Un attuatore piezoceramico collega la rotazione della lima a un movimento di vibrazione, per prevenire il bloccaggio nel canale radicolare. La lima richiede meno pulizie e il trattamento si conclude più rapidamente. La tecnologia può essere utilizzata anche per altre applicazioni mediche, come diagnosi o trattamento del cancro.

Gli PFAS sono sostituibili nella tecnologia medica?

Durante COMPAMED 2023 si discuterà anche intensamente del tema PFAS. Nell'UE si prospetta un divieto totale di queste importanti sostanze chimiche industriali, molto usate nella tecnologia medica. I composti perfluorurati e polifluorurati, molto duraturi, causano danni dimostrabili all'ambiente e alla salute, ma salvano anche vite in molti prodotti high-tech. Nella tecnologia medica sono indispensabili, in particolare nell'endoscopia e nella chirurgia minimamente invasiva. "La regolamentazione ampia di interi gruppi di sostanze – indipendentemente dal rischio dimostrato – arrecerebbe danni irreparabili all'Europa, ai suoi cittadini e alla sua industria", afferma Jörg Mayer, amministratore delegato dell'industria SPECTARIS. In totale, ci sono circa 3.000 prodotti interessati nella tecnologia medica – endoscopi, cateteri cardiaci, impianti, stent, MRI, TAC o macchine per dialisi. In molti casi, mancano alternative ai PFAS attualmente utilizzati. Sarebbe auspicabile una soluzione che tenga conto di tutti gli interessi e valuti attentamente benefici e rischi.

Anche "MDR" e "IVDR" continuano a suscitare discussioni

Un altro tema regolamentare potrebbe anch'esso richiedere discussioni – i regolamenti sui dispositivi medici (MDR) e sui dispositivi di diagnostica in vitro (IVDR), emanati dall'UE e in vigore dal 2021 e 2022. Circa 500.000 tipologie di dispositivi medici sono sul mercato – l'intento dell'UE con queste normative era di renderli più sicuri e trasparenti per i pazienti. "Nessun dubbio, nella piena attuazione manca ancora molto", commenta Stefan Bolleininger, CEO della società di consulenza be-on-Quality, che aiuta con tutte le questioni relative ai requisiti normativi e alla gestione della qualità nella tecnologia medica. "Il numero di 'Enti notificati' operativi deve ancora aumentare, altre linee guida sarebbero utili, per fare le cose giuste, ma anche il coraggio degli imprenditori di prendere decisioni proprie è richiesto", spiega l'esperto. Poiché i regolamenti sono una materia complessa, il loro utilizzo rappresenta un processo di apprendimento continuo per tutte le parti coinvolte. Senza dubbio, gli sforzi sono aumentati rispetto alle normative precedenti. "Ma la qualità della documentazione e, alla fine, la sicurezza del prodotto per i pazienti sono chiaramente migliorate", sottolinea Bolleininger. "Le richieste del BVMed e del VDGH per maggiore trasparenza, efficienza, prevedibilità e rapidità, maggiore compatibilità internazionale, una buona prassi amministrativa e le proposte di modifica presentate, per evitare che l'industria della tecnologia medica abbandoni l'Europa, sono anche supportate da noi", aggiunge il CEO dell'IVAM, Dr. Thomas Dietrich.

Nessun errore: circuiti stampati biodegradabili a base di cellulosa

Finiture elettroniche, sensori intelligenti, temi controversi come PFAS e nuove normative sui dispositivi medici – COMPAMED rimane una piattaforma ricca di innovazioni e discussioni creative. Tra questi, anche il "tema caldo" della sostenibilità. Nel progetto multinazionale dell'UE "Hypelignum" si cerca una soluzione particolarmente sorprendente in questo senso. HyPELignum rappresenta la ricerca di materiali di legno nella elettronica ibrida stampata: un approccio olistico per un'elettronica funzionale con emissioni di carbonio nette pari a zero. La crescente disponibilità di elettronica di consumo a basso costo porta a quantità sempre maggiori di rifiuti elettronici. Il progetto finanziato dall'UE vuole dimostrare con un approccio olistico che la combinazione di produzione additiva, materiali a base di legno (in particolare fibre di cellulosa), metalli di transizione abbondanti e una valutazione sostenibile avanzata può portare alla progettazione e produzione di elettronica a zero emissioni di carbonio. "Lavoriamo con substrati di legno che possiamo successivamente usare per le schede di circuito", afferma il dott. Thomas Geiger dell'EMPAS (Eidgenössische Materialprüfungs- und Forschungsanstalt) svizzera, responsabile dei materiali di base nel progetto. Anche questo approccio, di ripensare un materiale antico in modo completamente nuovo, è tipico di COMPAMED.