COMPAMED 2023 en el campo de tensión entre las principales innovaciones y las regulaciones - Vista previa de tendencias

(c: Constanze Tillmann)

(c: Constanze Tillmann)

Quien desee comprobar la capacidad de rendimiento del sector de suministros de la industria de tecnología médica, debe visitar la plataforma líder internacional del sector, COMPAMED, en Düsseldorf. Del 13 al 16 de noviembre de 2023, en los pabellones de feria completamente llenos con más de 700 empresas expositoras de alrededor de 40 naciones, en las áreas 8a y 8b y divididas en cinco mundos de experiencia, se mostrarán conocimientos especializados y muchas novedades para su uso en tecnología médica, productos médicos y fabricación de tecnología médica. Como siempre, esto se realiza temáticamente en paralelo con la feria médica mundialmente líder MEDICA, que cuenta con más de 5.000 participaciones de 70 países. Los cinco mundos de experiencia son: Manufacturing & Devices (por ejemplo, componentes, piezas, procesos de fabricación), Services & Advice (por ejemplo, investigación, desarrollo, servicios), Materials (por ejemplo, plásticos, vidrio, cerámica, metales, materiales compuestos, adhesivos, envases), Micro Tech (como microcomponentes, microfluídica) y IT in Tech (desarrollo y mantenimiento de software para tecnología médica).

En estos mundos de experiencia, además de muchas innovaciones, se ofrece a los profesionales del sector un interesante programa en el escenario mediante dos formatos de programa establecidos desde hace años: el COMPAMED HIGH-TECH FORUM by IVAM y el COMPAMED SUPPLIERS FORUM by Devicemed. El foro organizado por la asociación profesional para microtecnología IVAM ofrece (en el pabellón 8a) a todos los días conferencias internacionales que brindan una visión de la investigación y desarrollo de los procesos y productos presentados en la feria, explican las tendencias tecnológicas del sector y proporcionan información sobre los mercados internacionales relevantes para la tecnología médica. También, el foro organizado por el medio especializado Devicemed acompaña a COMPAMED durante los cuatro días y muestra los desarrollos actuales a lo largo de toda la cadena de valor en tecnología médica (en el pabellón 8b). “Especialmente el tema ‘Electrónica en tecnología médica’ ha suscitado gran interés este año”, señala Marc Platthaus, editor jefe de Devicemed, uno de los enfoques principales de este año.

Sistemas embebidos, motores de la tecnología médica moderna

Una visión de los desarrollos actuales en este campo a nivel de alta tecnología la ofrece Dieter Müller con su conferencia, titulada “¿Cuál es la importancia del software y la electrónica embebidos en la tecnología médica?”. El experto en ingeniería médica, que es Senior Business Development Manager en Akkodis, una empresa de desarrollo a nivel mundial, explica con varios ejemplos qué logros permiten hoy en día los ‘sistemas embebidos’ en la tecnología médica moderna. Por ejemplo, la empresa Aesculap ha desarrollado un sistema de navegación asistido por ordenador llamado OrthoPilot Elite, que ayuda al cirujano en operaciones de cadera y rodilla. Gracias a la alta precisión del método en la alineación de los implantes, se logra la durabilidad y funcionalidad de los mismos. Para el paciente, es positivo que el OrthoPilot no requiere estudios previos adicionales con radiografías o tomografías, evitando así una exposición adicional a radiación. El sistema consta de una unidad base que incluye un ordenador, un teclado y un ratón, una pantalla, una cámara y marcadores ópticos. Sobre esta unidad se utiliza el software para calcular la navegación, con diferentes versiones para distintas operaciones. Con la ayuda de los marcadores ópticos, que están fijados en los instrumentos y en el cuerpo, durante la operación se determina continuamente la posición de los instrumentos. Gracias a las diferentes posiciones de los marcadores, el software puede calcular una imagen espacial y mostrar en tiempo real la posición exacta de los instrumentos y la articulación durante la operación, permitiendo una colocación precisa de los implantes. Actualmente, el OrthoPilot es rutina diaria para más de 1.500 cirujanos en todo el mundo, y se han realizado más de 300.000 operaciones con esta navegación especializada.

El significado de la electrónica médica ya es evidente también en cifras. Según cálculos de la empresa de investigación de mercado Research and Markets, en 2021 el volumen de electrónica médica fue de 6,30 mil millones de dólares y se espera que en el período de pronóstico hasta 2030 alcance una tasa de crecimiento anual promedio del 8,3 por ciento. El creciente uso de electrónica médica en áreas como imagenología, cribado, terapia e intervención es un importante impulsor del crecimiento. Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH) estiman que la incorporación de inteligencia artificial (IA) en el sector de la salud podría reducir los costos sanitarios anuales en 150 mil millones de dólares para 2026.

“Europa se encuentra con EE. UU.” – El COMPAMED HIGH-TECH FORUM aborda las mejores prácticas de una estrecha amistad

El también en inglés COMPAMED HIGH-TECH FORUM centra su atención en temas que actualmente mueven especialmente al sector: “Scale Up, don’t Screw Up: Design for Manufacturing in Printed Electronics and 3D Printing”, “Smart Sensor Solutions”, “Europe meets USA: High-Tech for Medical Devices”, “Laser & Photonic Applications” y “Microfluidics”. Este tema se tratará en dos sesiones tituladas “Integración y combinación de componentes microfluídicos que generan soluciones para ciencias de la vida” y “Consumibles microfluídicos para diagnóstico y ciencias de la vida: de la idea al producto viable”.

Uno de los puntos destacados del foro es nuevamente la sesión de internacionalización “Europa se encuentra con EE. UU. - Alta tecnología para dispositivos médicos”. Tras el éxito de la primera edición el año pasado, se continúa esta serie de conferencias que busca promover específicamente la colaboración en el sector de tecnología médica entre fabricantes de componentes y dispositivos, así como usuarios, de Europa y EE. UU. La conexión con las empresas de tecnología médica que exponen en la feria vecina MEDICA aportó en el pasado año una amplitud técnica y contactos efectivos. La sesión se ofrecerá el 14 de noviembre durante todo el día para el público de la feria, organizada por MEDICA y COMPAMED, y se complementará con un networking internacional. Entre los contenidos de especial interés están la primera sesión (Scale Up, don’t Screw Up: Design for Manufacturing in Printed Electronics and 3D Printing), en la que el VTT finlandés, junto con sus socios, presenta novedades de investigación siempre actuales, y la “Sesión práctica” sobre “Microfluídica”, que tendrá lugar la tarde del miércoles (15.11.).

Pabellón conjunto del IVAM – La diversidad de la microtecnología

El pabellón conjunto del IVAM este año cuenta con 48 participaciones de la industria y la investigación, representando a once naciones (Alemania, Suecia, Francia, Grecia, Suiza, Países Bajos, Taiwán, Reino Unido, EE. UU., Japón, Finlandia). “Nos alegra que, tras los años de pandemia, las empresas asiáticas vuelvan a participar”, destaca el Dr. Thomas R. Dietrich, CEO del IVAM. En el lugar se podrán ver nuevamente componentes miniaturizados diversos (microelectrónicos, optoelectrónicos, microópticos, microfluídicos), sensores, actuadores y sistemas de sensores, microbombas, recubrimientos, textiles inteligentes, así como procesos de fabricación y mecanizado. Entre los puntos destacados del espacio del IVAM, este año también se cuenta con la presencia de la joven empresa de tecnología médica CorTec (de Friburgo), que presenta tecnología de vanguardia para la próxima generación de implantes activos, que permiten la comunicación con el sistema nervioso para la curación de enfermedades. CorTec se especializa en implantes para el registro y estimulación a largo plazo de la actividad neuronal.

Fuerte participación de Fraunhofer también en COMPAMED

No solo en la feria paralela MEDICA, sino también cada vez más en COMPAMED, la Sociedad Fraunhofer está muy presente. La organización líder mundial en investigación aplicada aporta ideas y desarrollos para la tecnología médica que busca hacerla asequible y permitir enfoques innovadores de tratamiento. Los temas presentados incluyen desarrollos de materiales para la medicina y la tecnología de superficies, sistemas de laboratorio en chip de producción rápida y económicos, innovaciones en imagen por ultrasonido y ópticas micro y macro impresas en 3D. Tintas nanotecnológicas para tecnología médica, materiales de reemplazo óseo y sistemas de prueba in vitro completan la oferta en el stand de Fraunhofer. Aquí, siete institutos y unidades de Fraunhofer presentan una amplia gama de proyectos e resultados de investigación (pabellón 8a, stand G10).

Mejor recuperación en fracturas óseas

Entre ellos, destaca el proyecto SCABAEGO, que tiene como objetivo la curación de fracturas óseas sin complicaciones. Tras fracturas y tratamiento hospitalario posterior, muchos pacientes aún enfrentan complicaciones en la fase de recuperación, como pseudoartrosis o defectos óseos. Para los afectados, esto representa una gran carga, además de que la recuperación lleva mucho más tiempo. Esto genera mayor trabajo y costos elevados para hospitales y todo el sistema de salud.

El Instituto Fraunhofer para Tecnología de Fabricación y Investigación de Materiales IFAM ha desarrollado, en colaboración con la empresa BellaSeno y la clínica universitaria de Heidelberg, una solución basada en un compuesto de policaprolactona (PCL) y vidrio bioactivo. El polímero biodegradable PCL proporciona una estructura de soporte, guía y estabilidad, mientras que el vidrio bioactivo inhibe el crecimiento bacteriano y estimula la regeneración ósea. Cuando se aplica en huesos fracturados, contribuye a una recuperación más rápida y sin complicaciones.

No más miedo en tratamientos de conducto dental

Otra innovación de Fraunhofer es un sistema ultrasónico inteligente que mejora el tratamiento de conducto (proyecto IPUCLEAN). Investigadores del Instituto Fraunhofer para Tecnologías Cerámicas y Sistemas IKTS han desarrollado una técnica que facilita perceptiblemente los tratamientos de conducto en el dentista. Durante el tratamiento, los dentistas limpian los conductos radiculares con una fresa. Un actuador piezocerámico combina la rotación de la fresa con un movimiento vibratorio para evitar que se pegue en el conducto. La fresa requiere menos limpieza y el tratamiento se realiza más rápidamente. La tecnología también puede utilizarse para otras aplicaciones médicas, como diagnóstico o tratamiento del cáncer.

¿Se pueden reemplazar los PFAS en tecnología médica?

También en COMPAMED 2023 se discutirá intensamente el tema de los PFAS. En la UE, se contempla una prohibición general de estos importantes productos químicos industriales, que se utilizan ampliamente en tecnología médica. Los compuestos de perfluorados y polifluorados con alta durabilidad causan daños comprobados al medio ambiente y la salud, pero también salvan vidas en muchos productos de alta tecnología. En tecnología médica, son especialmente imprescindibles en endoscopía y cirugía mínimamente invasiva. “La regulación generalizada de grupos enteros de sustancias, independientemente del riesgo comprobado, causaría daños irreparables a Europa, a sus ciudadanos y a su industria”, afirma Jörg Mayer, director general de la asociación industrial SPECTARIS. En total, hay alrededor de 3.000 productos afectados en tecnología médica: endoscopios, catéteres cardíacos, implantes, stents, resonancia magnética, tomografía computarizada o máquinas de diálisis. En muchos casos, no existen alternativas a los PFAS utilizados hasta ahora. Por ello, sería recomendable buscar una solución que considere todos los intereses y evalúe cuidadosamente los beneficios y riesgos.

También “MDR” y “IVDR” siguen generando debates

Otro tema regulatorio que también puede requerir discusión son los reglamentos sobre productos médicos (MDR) y diagnósticos in vitro (IVDR), promulgados por la UE y vigentes desde 2021 y 2022 respectivamente. En el mercado hay aproximadamente 500.000 tipos de productos médicos, y la intención de la UE con estos reglamentos era hacer estos productos más seguros y transparentes para los pacientes. “No hay duda de que aún falta mucho para su plena implementación”, comenta Stefan Bolleininger, CEO de la consultora be-on-Quality, que ayuda en cuestiones regulatorias y de gestión de calidad en tecnología médica. “Aún debe aumentar el número de ‘organismos notificados’ operativos, y sería útil contar con más directrices para hacer lo correcto, además de que los empresarios deben tener el valor de tomar decisiones propias”, explica el experto. Dado que las regulaciones son un tema complejo, su manejo representa un proceso de aprendizaje continuo para todos los involucrados. Sin duda, el esfuerzo ha aumentado respecto a las regulaciones anteriores. “Pero la calidad de la documentación y, en última instancia, la seguridad del producto para los pacientes, son claramente mejores”, enfatiza Bolleininger. “Las demandas del BVMed y del VDGH por mayor transparencia y eficiencia, mayor previsibilidad y rapidez, mayor integración internacional y competitividad, buenas prácticas administrativas y las propuestas de cambios presentadas para evitar la migración de la industria de tecnología médica fuera de Europa, también las apoyamos”, añade el CEO del IVAM, Dr. Thomas Dietrich.

No hay camino equivocado: placas base biodegradables de celulosa

Detalles electrónicos, sensores inteligentes, temas polémicos como los PFAS y nuevas regulaciones sobre productos médicos, hacen de COMPAMED una plataforma llena de innovaciones y debates creativos. Entre estos, también está el “tema recurrente” de la sostenibilidad. En el proyecto multinacional de la UE “Hypelignum” se busca una solución especialmente sorprendente en este sentido. HyPELignum significa la investigación de materiales de madera en la electrónica impresa híbrida: un enfoque integral para la electrónica funcional con emisiones netas de carbono cero. La disponibilidad cada vez mayor de electrónica de consumo asequible conduce a cantidades crecientes de residuos electrónicos. La iniciativa financiada por la UE pretende demostrar, con un enfoque integral, que la combinación de fabricación aditiva, materiales basados en madera (en concreto, fibras de celulosa), metales de transición abundantes y una evaluación sostenible avanzada puede conducir a la concepción y fabricación de electrónica sin carbono. “Trabajamos con sustratos de madera que luego podemos usar para placas de circuito”, afirma el Dr. Thomas Geiger, de EMPA (Instituto Federal de Materiales y Tecnología de Suiza), responsable de los materiales base en el proyecto. Este enfoque, de repensar un material antiguo de manera completamente nueva, también es típico de COMPAMED.