cleanzip - Sacchetti a chiusura a pressione in qualità di ambiente sterile per una manipolazione e confezionamento ottimali in ambienti sensibili di camera bianca

Automazione flessibile con il sistema di confezionamento Plug&Pack©

cleanzip = sacchetti richiudibili a tenuta per ambienti sterili

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Produzione e confezionamento in ambiente sterile sono un tema di grande rilevanza. La qualità del prodotto e del processo non deve essere contaminata dal confezionamento e dal processo di confezionamento. Le sacche di chiusura a pressione adatte all'ambiente sterile rappresentano qui una soluzione perfetta. STRUBL Kunststoffverpackungen ha sviluppato per questa applicazione altamente sensibile sacche di chiusura a pressione adatte all'ambiente sterile, per evitare i rischi di contaminazione sul prodotto e nel processo.

Con la pubblicazione della direttiva VDI 2083 foglio 9.2. intitolata "Tecnologia di sala bianca materiali di consumo in ambiente sterile" è disponibile una guida pratica per la valutazione dei materiali di consumo. Nel campo dei materiali di consumo vengono inclusi dal VDI, tra gli altri, guanti, abbigliamento riutilizzabile, calzature per ambienti sterili, panni per la pulizia, abbigliamento monouso, ma anche materiali di confezionamento. Tutti condividono il fatto di essere impiegati in ambienti di produzione sterili, generalmente qualificati secondo ISO 14644, e di entrare spesso in contatto diretto con il prodotto. La produzione in ambienti sterili è consolidata in molti settori industriali, ad esempio farmaceutico, tecnologia medica, alimentare, laboratori, ma anche in settori tecnici come la produzione di chip, microelettronica, ottica o automotive. La gamma di prodotti realizzati in ambienti sterili è enorme e comprende, oltre a principi attivi farmaceutici o impianti, anche componenti medici, parti, sottoinsiemi. Da ciò derivano rischi di contaminazione particolari per il prodotto puro e l'ambiente di produzione puro, che possono essere evitati mediante l'uso di imballaggi compatibili con ambienti sterili.

cleanzip – sacche di chiusura a pressione adatte all'ambiente sterile

STRUBL sviluppa e produce imballaggi in ambiente sterile su misura per specifiche clienti: oltre a film piani e (semi) tubolari, principalmente sacche e sacchetti, sacchetti a pieghe laterali, sacchetti a fondo quadrato, sacchi a più camere, doppie sacche e sacchi sterilizzabili. L'ultima innovazione sono le sacche di chiusura a pressione adatte all'ambiente sterile. Queste sacche riutilizzabili con chiusura zip sono un materiale di imballaggio standard per innumerevoli applicazioni, ma finora non disponibili in qualità sterile. Lo spettro di utilizzo delle sacche di chiusura a pressione cleanzip va dalle applicazioni di laboratorio, campionature, archiviazione di campioni, imballaggi intermedi fino all'imballaggio primario di componenti e parti. Le sacche di chiusura a pressione cleanzip sono prodotte in un ambiente di produzione conforme alle norme GMP e soddisfano così i requisiti elevati delle normative farmaceutiche e/o di tecnologia medica, come richiesto ad esempio nella Guida delle Buone Pratiche di Produzione (GMP) dell'UE. Il cliente può scegliere tra materie prime di grado alimentare, medico o farmaceutico, a seconda dei requisiti che il prodotto da imballare richiede per l'imballaggio primario. Il metodo di sterilizzazione gamma è ovviamente adatto anche per le sacche cleanzip. I formati e le forme di confezionamento possono essere determinati liberamente dall'utente.

Automazione con il sistema di confezionamento Plug&Pack

I processi di confezionamento sono spesso intensivi in termini di personale e inefficienti. Con il sistema Plug&Pack di STRUBL questi possono essere automatizzati in modo flessibile e collegati ai processi di produzione. Con il sistema Plug&Pack, le sacche cleanzip possono anche essere riempite, chiuse e etichettate automaticamente. L'integrazione tecnica del processo e della rete è ovviamente garantita.

Qualità sterile ed esperienza

Il produttore di imballaggi di medie dimensioni vanta oltre 70 anni di esperienza nel settore. Il sistema di produzione GMP professionale soddisfa elevati requisiti in termini di specifiche, monitoraggio, gestione dell'igiene, tracciabilità, validazione. Le confezioni in ambiente sterile Strubl sono utilizzate con successo da rinomati produttori dell'industria farmaceutica e della tecnologia medica come imballaggi primari e secondari.