Christ Liproline offre soluzioni di processo da A a Z

Con il minor numero di interfacce necessarie nella pianificazione e costruzione di impianti farmaceutici complessi, il sistema funziona in modo più sicuro. Con la sua nuova serie di prodotti Liproline (Liquid Process Line), Christ offre ora, oltre alla fornitura di acqua ultrapura e vapore sterile, soluzioni di processo complete. Il programma comprende serbatoi di miscelazione, linee di inoculo, sistemi CIP/SIP e impianti per l'inattivazione di acque reflue biologicamente attive. I componenti modulari sono combinabili tra loro e con tutti gli impianti di trattamento dell'acqua Christ. In questo modo, secondo il concetto turnkey, si ottiene una produzione farmaceutica completa in un'unica soluzione. Ciò significa: gestione rapida e con poche interfacce del progetto, sistemi di controllo integrati e una documentazione uniforme e completa dell'intero impianto conforme alle GMP. Questo facilita anche l'approvazione da parte delle autorità e garantisce un funzionamento economico.

Le linee di inoculo Liproline sono utilizzate per la produzione di liquidi sterili e comprendono pesatura, inoculo, filtrazione sterile, stoccaggio sterile e riempimento. La loro pianificazione avviene su base CAD 3D e tiene conto, ad esempio, di un isolatore per sostanze altamente attive o di un sistema di controllo con gestione delle ricette. I sistemi di supervisione del processo consentono un funzionamento basato su ricette con registrazione automatica dei lotti secondo CFR 21 Part 11. Caratteristiche aggiuntive come una versione Ex, sistemi di inserimento e gestione delle polveri o sistemi di riscaldamento e raffreddamento sono opzionalmente disponibili.

Per la pulizia CIP/SIP sono disponibili tre impianti Liproline. Per il trattamento economico di impianti di piccole dimensioni con soluzioni di pulizia monouso "perdute", sono adatti sistemi CIP/SIP a uso singolo. Questi sono disponibili anche per il montaggio a parete. Per impianti di processo di medie e grandi dimensioni vengono utilizzati sistemi CIP completamente automatici. La loro costruzione garantisce una facile maneggevolezza e può essere ampliata con opzioni, come scambiatori di calore, acquisizione dati, misurazione di valori di conduttività o collegamento al vapore sterile. Per la pulizia in circuito di più impianti di grandi volumi sono progettati i sistemi CIP a circuito chiuso. La loro interfaccia bus consente l'integrazione in un sistema di controllo superiore. La pulizia microbiologica accurata esclude la contaminazione incrociata di altri impianti di produzione.

Per il trattamento delle acque reflue farmaceutiche e biotecnologiche sono disponibili gli impianti di decontaminazione Liproline. Questi vengono utilizzati per acque reflue provenienti da ricerca e produzione e sono progettati come sistemi completamente automatici a batch o continui. Le acque reflue inattivate possono essere smaltite attraverso la rete fognaria normale dell'impianto. Opzionalmente, può essere aggiunto un sistema di trattamento dell'aria di scarico, che evita odori sgradevoli. Con i sistemi Liproline per il trattamento delle acque reflue farmaceutiche, l'acqua viene rimossa dalle soluzioni e il materiale da smaltire viene notevolmente ridotto. Inoltre, la tecnologia di vaporizzazione speciale garantisce l'inattivazione di determinati principi attivi. A seconda dell'applicazione, questa può essere eseguita anche con i dispositivi UV della serie Liproline tramite un'ossidazione UV economica.

Tutti gli impianti Liproline sono montati compatto su una struttura, completamente autospurgante, pre-qualificato e sterilizzabile a vapore fino a 135 °C.

Didascalia:

Con la nuova serie Liproline, Christ offre tutti i componenti necessari per una produzione farmaceutica, in un'unica soluzione. I serbatoi di inoculo, ad esempio, vengono progettati su base CAD 3D e, insieme a un sistema di supervisione del processo, consentono un funzionamento basato su ricette con registrazione automatica dei lotti.