Christ Liproline nabízí řešení procesů od A do Z

Čím méně rozhraní je při plánování a výstavbě složitých farmaceutických zařízení potřeba, tím je systém bezpečnější. S novou řadou produktů Liproline (Liquid Process Line) nabízí Christ nyní, vedle zásobování čistou vodou a čistou parou, kompletní procesní řešení. Program sestává z míchacích nádrží, přípravových linek, CIP/SIP systémů a zařízení pro inaktivaci biologicky aktivních odpadů. Modulární komponenty lze libovolně kombinovat mezi sebou i se všemi zařízeními na úpravu vody od Christa. Tak vzniká podle konceptu na klíč kompletní farmaceutická výroba od jednoho dodavatele. To znamená: rychlé a rozhraními omezené projektové zpracování, integrované řídicí systémy a jednotná, úplná dokumentace celé GMP-kompatibilní zařízení. To dále usnadňuje schválení úřady a zajišťuje hospodárný provoz.

Přípravové linky Liproline slouží k výrobě sterilních kapalin a zahrnují vážení, přípravu, sterilní filtraci, sterilní skladování a plnění. Jejich plánování je založeno na 3D CAD a zohledňuje například izolátor pro vysoce aktivní látky nebo řízení včetně správy receptur. Procesní řídicí systémy umožňují provoz na bázi receptů s automatickým zaznamenáváním batch protokolů podle CFR 21 Part 11. Další funkce, jako například provedení s ochranou proti výbuchu, podávání a manipulace s prášky nebo systémy vytápění a chlazení, jsou volitelně dostupné.

Pro čištění CIP/SIP jsou k dispozici tři zařízení Liproline. Pro cenově výhodné ošetření malých zařízení s jednorázovými „ztracenými“ čisticími roztoky jsou vhodné systémy CIP/SIP na jedno použití. Ty jsou také dostupné pro montáž na stěnu. Pro střední a velká procesní zařízení se používají plně automatické systémy CIP. Jejich konstrukce zajišťuje snadné zacházení a lze je rozšířit například o výměníky tepla, sběr dat, měření vodivosti nebo připojení na čistou páru. Pro cirkulační čištění více zařízení s velkými objemy jsou určeny cirkulační systémy CIP. Jejich sběrnicové rozhraní umožňuje začlenění do nadřazeného celkového řízení. Pečlivé mikrobiologické čištění vylučuje křížovou kontaminaci jiných výrobních zařízení.

Pro úpravu farmaceutických a biotechnologických odpadních vod jsou k dispozici zařízení Liproline Dekontaminace. Tato zařízení se používají u odpadních vod z výzkumu i výroby a jsou navržena jako plně automatické dávkové nebo kontinuální procesy. Inaktivované odpadní vody lze likvidovat přes běžnou odpadní síť závodu. Volitelně lze doplnit čištění odplynu, které zabraňuje zápachovým obtížím. S systémy Liproline pro čištění farmaceutických odpadních vod je voda odstraňována z řešení a množství odpadního materiálu je výrazně sníženo. Navíc speciální technologie odpařování zajišťuje inaktivaci určitých účinných látek. Podle použití může být tato inaktivace provedena také pomocí UV zařízení řady Liproline prostřednictvím nákladově efektivní UV oxidace.

Všechna zařízení Liproline jsou kompaktně namontována na rámu, plně samočisticí, předem kvalifikovaná a sterilizovatelná párou do 135 °C.

Popisek obrázku:

S novou řadou Liproline nabízí Christ všechny komponenty potřebné pro farmaceutickou výrobu z jednoho zdroje. Například přípravné nádoby jsou navrženy na základě 3D CAD a umožňují společně s řídicím systémem provoz na bázi receptů s automatickým zaznamenáváním batch protokolů.