Christ Liproline ofrece soluciones de proceso de la A a la Z

Cuanto menos interfaces sean necesarios en la planificación y construcción de instalaciones farmacéuticas más complejas, más seguro funcionará el sistema. Con su nueva línea de productos Liproline (Liquid Process Line), Christ ahora ofrece, además del suministro de agua ultrapura y vapor limpio, soluciones completas de proceso. El programa consta de recipientes de mezcla, líneas de inoculación, sistemas CIP/SIP y plantas para la inactivación de aguas residuales biológicamente activas. Los componentes modulares pueden combinarse libremente entre sí y con todas las instalaciones de tratamiento de agua de Christ. De esta manera, se crea, según el concepto llave en mano, una fabricación farmacéutica completa en un solo proveedor. Esto significa: gestión rápida y con menos interfaces del proyecto, sistemas de control integrados y una documentación uniforme y completa de toda la planta fabricada conforme a GMP. Esto, a su vez, facilita la aprobación por parte de las autoridades y asegura una operación económica.

Las líneas de inoculación Liproline sirven para la producción de líquidos estériles e incluyen pesaje, inoculación, filtración estéril, almacenamiento estéril y llenado. Su planificación se realiza en base a CAD 3D y considera, por ejemplo, un aislador para sustancias altamente activas o un sistema de control con gestión de recetas. Los sistemas de supervisión de procesos permiten un funcionamiento basado en recetas con registro automático de lotes según CFR 21 Part 11. Características adicionales como una versión a prueba de explosiones, entrada y manejo de polvo, o sistemas de calefacción y refrigeración son opcionales.

Para la limpieza CIP/SIP, hay disponibles tres plantas Liproline. Para el tratamiento económico de instalaciones de pequeño volumen con soluciones de limpieza desechables, se recomiendan sistemas CIP/SIP de un solo uso. Estos también están disponibles para montaje en pared. Para instalaciones de proceso medianas y grandes, se utilizan sistemas CIP totalmente automáticos. Su construcción garantiza un manejo sencillo y puede ampliarse mediante opciones, como intercambiadores de calor, recopilación de datos, medición de conductividad o conexión de vapor limpio. Para la limpieza en circuito de varias instalaciones con grandes volúmenes, están diseñados los sistemas CIP de circulación. Su interfaz bus permite su integración en un control general superior. La limpieza microbiológica cuidadosa evita la contaminación cruzada con otras instalaciones de producción.

Para el tratamiento de aguas residuales farmacéuticas y biotecnológicas, están disponibles las plantas de descontaminación Liproline. Estas se utilizan para aguas residuales de investigación y producción y están diseñadas como procesos automáticos por lotes o continuos. Las aguas residuales inactivadas pueden desecharse a través de la red de aguas residuales de la planta. Opcionalmente, se puede añadir un sistema de purificación de aire de escape que evita molestias olfativas. Con los sistemas Liproline para el tratamiento de aguas residuales farmacéuticas, se elimina el agua de las soluciones y se reduce en gran medida el material a eliminar. Además, la tecnología de evaporación especial garantiza la inactivación de ciertos ingredientes activos. Según la aplicación, esto también puede realizarse mediante oxidación UV económica con los dispositivos UV de la serie Liproline.

Todas las plantas Liproline están montadas de forma compacta sobre un bastidor, completamente autodesagüe, pre-calificadas y esterilizables con vapor hasta 135 °C.

Leyenda de la imagen:

Con la nueva serie Liproline, Christ ofrece todos los componentes necesarios para una fabricación farmacéutica en un solo proveedor. Los recipientes de inoculación, por ejemplo, se planifican en base a CAD 3D y, junto con un sistema de supervisión de procesos, permiten un funcionamiento basado en recetas con registro automático de lotes.