Nuove esigenze per la gestione della qualità nei dispositivi medici
Scadenza a marzo 2019: Nessun accesso al mercato europeo senza conformità alla EN ISO 13485:2016
Come gli OEM possono riconoscere tempestivamente se i loro fornitori raggiungono la certificazione entro i termini stabiliti
I produttori di dispositivi medici sono responsabili affinché anche i componenti, che non vengono prodotti internamente, rispettino tutte le normative ISO pertinenti. A tal fi…








