11.-13. október 2011, Nürnberg

Célkitűzés

A tisztatértechnika alkalmazási területe a kontrollált környezettől a zárt rendszerekig terjed, mint például az izolátorok és a RABS (Restricted Access Barrier Systems). Az FDA és az EU GMP követelményei az elmúlt években jelentősen fejlődtek.

A gyakorlati megv…

Az Braunform GmbH által kifejlesztett MED mold® szabvány, amely hosszú évek tapasztalatán alapul a gyógyászati technológia területén, figyelembe veszi az összes kihívást, amelyek a tisztatérben alkalmazott fröccsöntő szerszámokra vonatkoznak. Részletesen meghatározza különböző szerszám specifikációk…

Akár kis mennyiségű porral vagy kifolyt folyadékokkal való bánásmódról van szó, a tisztatéri porszívózás szabványos eljárás a ISO tisztatéri osztály 5-ös szintig, egyes területeken akár az ISO tisztatéri osztály 4-ig is.

Ahhoz, hogy egy porszívó működhessen egy tisztatérben, teljes mértékben steriliz…

Hatékony és gyakorlati képzés

Ez a mottó vezérelte az ESN Akadémiát, amely feladata, hogy gyakorlati eseményeket kínáljon újoncok és szakértők számára egyaránt. Az események megvalósításában és lebonyolításában külső partnerekkel és szervezetekkel együttműködve dolgoznak. Mindig az a cél, hogy hatéko…

ESN Találkozó - 2011. október 25-26.
Biztonsági szekrények – Új követelmények, rendszerek és módszerek

A bevált „mikrobiológiai biztonsági szekrény” (MSW) koncepciója új kihívásokkal szembesül. A személy- és termékvédelem összekapcsolása, valamint a nyitott munkavégzés lehetősége továbbra is keresett…

A gyógyszerészeti és biotechnológiai iparban egyre inkább a teljes megoldások felé halad a tendencia. A úgynevezett Turnkey-rendszerek előnyei nyilvánvalóak: mivel csak egy interfész van a megrendelő és a kivitelező között, kiküszöbölhetők a potenciális hibaforrások. Például az irányítási rendszerek…

 
2. Containment Workshop ermöglichte praxisnahen Austausch

A Camfil KG 2011. június 8. és 9. között második Containment Workshopot rendezett, melyen Németországból, Ausztriából és Svájcból származó gyakorlati példák kerültek bemutatásra, és számos regisztrációt hozott. Ezúttal Berlinben közel 50 ré…

Reinraumok kvalifikálása az ISO14644 és DIN2083 szabványokra alapozva

Nemzetközileg elfogadott szabványok (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) írják le a tiszta helyiségek kvalifikációs mérési folyamatait a gyógyszeripar, mikroelektronika, kórházak, gyógyszertárak és citosztatikus munkaállomások különböző t…

Világszerte elsőként a fénytechnikai vállalatként a Fischer Elektro- und Beleuchtungstechnik GmbH kapja meg a stuttgarti Fraunhofer IPA Intézet által végzett teljes körű vizsgálat eredményeként a tisztatéri tanúsítványokat a lámpáira. Tesztelték az egész lámpákat, valamint az alkalmazott anyagokat i…

Megbízható és költséghatékony tisztaterek számos iparágban játszanak alapvető szerepet. Ide tartozik a gyógyszeripar, az elektromos- és élelmiszeripar, valamint az orvostudomány. Az, hogy külső szolgáltatók milyen szerepet töltenek be ebben, mutatja be a 14. VDI Szakmai Konferencia „Tisztatértechnik…