A gempex GmbH, székhelyével Mannheimben és fiókteleppel a svájci Sisselnben, a GMP megvalósítására specializálódott. Több mint 10 éve nemcsak gyógyszeripari gyártókat, hanem készülék- és gépgyártókat, valamint beszállítókat is támogat GMP-környezetben a minőségbiztosítási rendszerek bevezetésében, o…
A tisztatér a szenzitív, értékes áruk gyártásának szívét képezi. Minden szennyeződés, például por, mikroorganizmusok vagy füst, érzékenyen zavarhatja a gyártási folyamatokat és a termék minőségét. Emellett a személybiztonság külön kihívást jelent. Aktív hatóanyagok gyógyszeripari gyártásban, veszély…
1910-ben Friedrich Loeffler orvos, higiéniás és bakteriológus megalapította a világ első virológiai kutatóintézetét a Balti-tengeri Riems szigetén Greifswald közelében. Ma a nemzeti és nemzetközi szinten elismert intézmény a Szövetségi Állatorvosi Kutatóintézetként működik, és a Szövetségi Élelmisze…
Ma manapság a tisztaterek a folyamatosan növekvő minőségi követelményekhez való alkalmazkodás elengedhetetlen részévé váltak. Ami korábban még iparági szinten és régiónként eltérően volt kezelve, az mára az EN ISO 14644-1 szerint világosan meghatározott ISO-tisztatér osztályokba van sorolva. A külön…
Az osztályozóhelyiségekben jelenleg nagy figyelem irányul a lebegő részecskék felé. De a termékminőséget nem a levegőben lévő apró részecskék befolyásolják, amelyek nem rakódnak le, hanem a nagyobb részecskék, amelyek a termékre hullanak. A részecskék lerakódása még a legpuhább tiszta helyiségekben…
A STERIS Vesta-Syde SQ kvaternális ammónium-mentes fertőtlenítőszer a Vesta-Syde SQ termékcsalád nem steril fertőtlenítőszere, amelyet kifejezetten kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére fejlesztettek ki. A Vesta-Syde SQ termékek mind ugyanazokat a kvaternális ammóniumvegyületeket tartalmazz…
Az "Kambic" sorozat rozsdamentes acél anyagzsilipjei évek óta tartó tapasztalat eredményei a laboratóriumi berendezések fejlesztése és gyártása terén.
Számos orvosi és gyógyszerészeti intézményben, fejlesztőlaboratóriumban és gyártóvállalatnál világszerte már használatban vannak ezek a zsilipzárak.
A…
Az lezárt levegő viselkedése az esztergában gyakran átláthatatlan. Nem várt légzárványok keletkeznek, amelyek negatívan befolyásolják a alkatrész minőségét. Valódi helyzetük, alakjuk és következményeik általában csak a kész alkatrészben válnak láthatóvá. A SIGMASOFT® folyamatorientált szimulációjáva…
2012. december 1-je óta a vállalat működik. Patrick Siegel ügyvezető lendületet adott. Már most a SISTEMA-MK vállalatát kompetens partnerként mutatja be a tisztatér-, gyógyszer-, LifeScience- és félvezető-ipar cégei számára. Erősségei: egy kiváló minőségű kínálat és egy erős nemzetközi hálózat.
A SIS…
Tartalom:
1 Bevezetés
2 A szükséges vizsgálatok meghatározása
3 Elvégzett vizsgálatok
3.1 A részecskeszám mérés kritikus ellenőrző pontokon
3.2 Áramlás vizualizáció
3.3 Media Fill szimuláció
3.4 A szennyeződés kockázatának mérése a termék szintjén
3.4.1 Mikrobiológiai szennyeződés kockázata
3.4.2&nbs…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
