Tiszta szobák differenciális nyomása… egy kis érték, de nagy hatással!

Személyzet nélküli tisztatér környezet

A tisztasági szobák belső nyomáskülönbségei nem túl nagyok, ahogyan Sean Murphy, a Vaisala Senior Projektmérnöke elmagyarázza, a legtöbb 5-15 Pascal között van beállítva. Azonban ennek a nyomáskülönbségnek a fenntartása kritikus része az összes tisztasági szoba szennyezés-ellenőrzési stratégiájának. Ezek a kismértékű nyomáskülönbségek segítenek a levegő helyes irányba történő mozgásában; segítenek elkülöníteni a tisztább területeket a magasabb szennyezési kockázatú területektől, és segítenek a szervezeteknek bizonyítani, hogy a környezet kontroll alatt maradt. Röviden, ez egy fontos mérőszám a minőség, megfelelőség és a gyártás folyamatossága szempontjából.

A kulcskérdés nem az, hogy monitorozunk-e, hanem hogy hogyan

Sok tisztasági szoba már monitorozza a nyomást. De amikor az adatok áttekintésre kerülnek, például eltérés kivizsgálásakor, audit előkészítésekor vagy tételkiadásnál, a kérdés konkrétabbá válik: ezek a felvételek világosan mutatják-e a nyomáskülönbség kapcsolatát a kritikus területek között? Tudják-e bizonyítani, hogy a légáramlás iránya fenntartott volt? Bízhatnak-e a minőség- és validációs csapatok az adatokban, hogy magabiztos döntést hozzanak?

A monitorozási módszer kritikus

Egy fő kihívás az, hogy biztosítsuk, a monitorozási módszer valóban támogatja a megfelelőséget. Amikor a mérési megközelítés nem megfelelően illeszkedik az alkalmazáshoz — vagy amikor a szenzor tartománya, mérési bizonytalansága és riasztási logikája nem alaposan van megtervezve — a mérések normálisnak tűnhetnek, de mégis túl gyengék lehetnek ahhoz, hogy jogilag elfogadható megfelelőségi következtetést lehessen levonni.

A BMS és az EMS mind saját szereppel rendelkezik

Gyakori félreértés, hogy a épületirányítási rendszer (BMS) és a környezeti monitorozó rendszer (EMS) ugyanazon típusú rendszerként kezelendő. Mindkettő nyomásadatokat jelenít meg, de különböző célokra tervezték őket.

A BMS célja a tisztasági szoba környezetének kontrollálása és stabilizálása. Fenntartja a levegőkezelő egységet, a légáramlást, a légzárakat és a szoba nyomását a kijelölt értékeken, és valós idejű beállításokat végez a folyamatos működési feltételek fenntartása érdekében.

Az EMS célja a körülmények figyelése és pontos nyilvántartások készítése. Fókuszában áll, hogy a kritikus paraméterek a meghatározott határokon belül maradjanak, a riasztások megbízhatóan működjenek, és az adatok teljeskörűek legyenek. Emellett biztosítja az audit nyomok elérhetőségét és a dokumentáció támogatását auditokhoz, eltérés kivizsgálásokhoz és minőségellenőrzéshez.

Egyszerűen megfogalmazva: a BMS segít abban, hogy a tisztasági szoba stabil maradjon, míg az EMS segít a szervezetnek bizonyítani, hogy stabil maradt. A két rendszernek világosan meghatározott szerepe kell, hogy legyen. Szabályozott tisztasági szobákban a kontroll fontos, de ugyanilyen fontos a kontroll bemutatása is.

Miért könnyebb megbízni a közvetlen DP mérésben

Néhány rendszerben a nyomáskülönbséget számítással határozzák meg. Ez azt jelenti, hogy a rendszer két szoba nyomását mérik egy közös referenciaponttal szemben, majd kivonják egymásból az értékeket, így számítva ki a szobák közötti nyomáskülönbséget. Ez a megközelítés gyakori az irányítási alkalmazásokban.

Azonban alacsony nyomású tisztasági alkalmazásokban a számított DP bizonytalanságot okozhat. Két független mérésen alapul, és mindkettő saját mérési bizonytalansággal rendelkezik. A tisztasági szobák nyomása gyorsan változhat, amikor ajtók nyílnak, légzárak működnek, vagy személyek mozognak a tér között. Ha a két értéket nem rögzítik ugyanabban a pillanatban, a számított eredmény nem feltétlenül tükrözi pontosan a valódi nyomáskülönbséget a két tér között.

A közvetlen DP mérés egyszerűbb. Egy nyomáskülönbség-átadó közvetlenül két tér között van csatlakoztatva, a magas és alacsony oldal csatlakozóival a határ két oldalához. A mért érték a tényleges nyomáskülönbség a két tér között.

Kritikus tisztasági határok esetén ez a módszer könnyebben érthető és megbízhatóbb. Pontosan azt méri, ami számít: hogy fenntartják-e a helyes nyomásviszonyokat két terület között.

A jó riasztásoknak nem szabad alarm fáradtságot okozniuk

A tisztasági szoba nem statikus környezet. Az ajtók nyílnak, légzárak működnek, átjárók vannak, és az emberek mozognak ki-be. Ezek a normális tevékenységek rövid nyomásátmeneteket okozhatnak. A nyomáskülönbség rövid ideig csökkenhet, amikor az ajtók nyílnak, vagy akár meg is ugorhat a DP az ellenkező irányba, amikor az ajtó mozog. Ezek a tranzienseket az EMS rögzíti; nem jelzik, hogy a tisztasági szoba kontrollálatlan lenne.

Ha egy rendszer minden rövid tranziense után riasztást generál, az nem feltétlenül jobb kontrollt eredményez. Gyakrabban alarm fáradtságot okoz. A fontos riasztások nehezebben észrevehetők lehetnek, mert túl sok nem akcióra ösztönző értesítés között rejtőznek. Egy jobb riasztási stratégia tükrözi a tisztasági szoba működését. A rendszernek a hosszabb ideig tartó eseményekre kell összpontosítania, mint például egy nyitva hagyott ajtó, egy nem visszatérő légzár, tartós nyomáscsökkenés vagy HVAC egyensúlyváltozás. Az időalapú riasztás gyakran értelmesebb, mint minden pillanatnyi nyomásváltozásra riasztani, mert segít a csapatoknak a valódi eltérésekre reagálni, nem pedig a normális viselkedésre.

Az értékről a védhető nyilvántartásig

A tisztasági szobák nyomáskülönbség monitorozásának érettségét nem az határozza meg, hogy a rendszer képes-e adatokat megjeleníteni. Hanem az, hogy ezek az adatok védhető monitorozási nyilvántartássá válhatnak-e. Kritikus határok esetén a közvetlen szoba-szoba nyomáskülönbség mérés, egy megfelelő szenzortartomány, ismert mérési bizonytalanság, megfelelő riasztási késleltetések és egy EMS adat integritási funkciói mind befolyásolják a végső nyilvántartás minőségét.

Itt jönnek képbe a Vaisala megoldások, amelyek természetes módon illeszkednek a monitorozási architektúrába. A CAB100 ipari vezérlőpanel és a PDT101 vagy PDT102 nyomáskülönbség-átadók segítségével alacsony nyomáskülönbségek mérhetők és gyűjthetők központosított módon. Amikor az adatok a viewLinc Folyamatos Monitorozó Rendszerbe kerülnek, trendek, riasztások, jelentések, audit nyomok és adat integritás kezelése céljából használhatók. Ez az architektúra segít a csapatoknak világosan elkülöníteni a környezeti kontrollt a megfelelőségi nyilvántartásoktól, miközben a minőség-, validációs és létesítménycsapatok számára megbízható adatforrást biztosít.

Kis nyomáskülönbség, nagy felelősség

A tisztasági szobák nyomáskülönbsége csak néhány paskál változással lehet, de ezek mögött ott van a légáramlás iránya, a szennyezés ellenőrzése, a riasztási döntések és a megfelelőség bizonyítéka. Minél kisebb az érték, annál fontosabb helyesen mérni, megérteni és rögzíteni.

A szervezetek számára a valódi cél nem az adatok gyűjtése több, hanem megbízhatóbb adatnyilvántartások kialakítása. Ezek a nyilvántartások segítenek a csapatoknak korábban felismerni a kockázatokat, tisztábban magyarázni az eltéréseket, nagyobb bizalommal szembenézni az auditokon, és támogatni a gyártás folyamatosságát. Ezért érdemes komolyan venni a tisztasági szobák nyomáskülönbség monitorozását.

A szerzőről

Sean Murphy a Vaisala Senior Projektértékesítési Mérnöke, széleskörű tapasztalattal rendelkezik a környezeti monitorozás területén gyógyszeripari gyártás, orvostechnikai eszközök és más szabályozott környezetek számára.
Dolgozott rendszertervezésben, alkalmazásokban, projektátadásban és integrációban, segítve ügyfeleit monitorozási megoldások bevezetésében, amelyek támogatják mind az operatív teljesítményt, mind a megfelelőséget.

Murphy háttérrel rendelkezik az instrumentációban és a valós rendszermegvalósításban, ami gyakorlati szemléletet ad a szigorú tisztasági környezetek monitorozásához.