Négyből egyet csinálni

A nagy teljesítményű és rendkívül csendesen működő MAX7 aktuátor akár nyolc kilonewton nyomást is elvisel, sebessége akár 13 milliméter másodpercenként, és 50-től 700 milliméterig tartó löketet kínál. (Kép: Ewellix-csoport)

Amikor az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) új szabályokat fogalmazott meg az AC-üzemű orvostechnikai eszközökre vonatkozóan, az Armedica Manufacturing Corporationnek reagálnia kellett: a magasságállítós kezelőasztalaikon a korábban használt MAX6-aktuátort az Ewellix-től a MAX7-re cserélték ugyanabból a gyártótól. Ez megfelel az FDA-előírásoknak, több funkciót kínál, mint az elődje, és egyszerűsíti a készletezést is.

A Greenwood/Arkansas-i Armedica Manufacturing Corporation vezető gyártója a magasságállítós kezelőasztaloknak fizioterápiára és sportorvoslásra. A 1998-as alapítása óta a vállalat kiváló minőségű, megbízhatóan működő és tartós termékekre helyezi a hangsúlyt. Ez például abból is látszik, hogy az első asztalok, amelyeket több mint 20 évvel ezelőtt gyártottak, még mindig használatban vannak. Ez csak minőségi alkatrészekkel lehetséges. Ezért az amerikaiak már a kezdetektől fogva az Ewellix aktuátorait alkalmazzák.

A gyártás egyik legnagyobb kihívása az orvostechnikai eszközök esetében a magas költségek a terméktervezésben és fejlesztésben, a szükséges technológia, a termékbiztonság és -minőség, valamint a hatósági előírások betartása. Ezek voltak az okok, amiért az Armedica a MAX6-aktuátorról a MAX7-re váltott magasságállítós kezelőasztalaihoz. Az FDA új szabályokat írt elő AC-üzemű orvostechnikai eszközökre. Ezeknek most már fényjelzővel kellett rendelkezniük, amely jelezte a felhasználónak, mikor vannak bekapcsolva. „Eddig az Ewellix MAX6-aktuátort használtuk a kezelőasztalaink magasságállításához” – meséli Claude McCormick, az Armedica alapítója. „Ez kétségtelenül egy nagyszerű termék volt, amely minden elvárásunknak megfelelt a minőség, méret és teljesítmény terén – azonban sajnos nem felelt meg az új FDA-előírásoknak.”

Új megoldás – bevált partner

Új megoldásra volt szükség. És ezt az orvostechnikai gyártó ismét az Ewellix portfóliójában találta meg: a MAX7-et. A nagy teljesítményű és rendkívül csendesen működő aktuátor akár nyolc kilonewton erőt is képes kifejteni, sebessége akár 13 milliméter másodpercenként, és 50-től 700 milliméterig tartó emeléseket tesz lehetővé. Csak kevés helyet foglal, és szinte bármilyen szögben, függőlegesen vagy vízszintesen is telepíthető. A MAX7 orvosi alkalmazásokra van engedélyezve, és különböző opciókkal, például becsípődésvédővel, inkrementális helyzetjelzővel vagy vészleállító funkcióval is kiegészíthető.

A logisztika terén is előnyöket kínál a MAX7: hogy rövid szállítási határidőket tudjon biztosítani és megfeleljen a 120 és 230 voltos váltakozó áramellátás követelményeinek, a vállalatnak nagy mennyiségben kellett raktáron tartania négy különböző MAX6-aktuátort. „Az új univerzális tápegységgel minden ügyféligényt ki tudunk elégíteni 90 és 260 volt között, valamint 50 és 60 Hertz között” – mondja McCormick. „Ezzel csökkentettük a légi szállítási költségeket, felére csökkentettük a készletet, és mégis tartani tudtuk a szállítási határidőket.”