- MI-vel fordítva
MCRT GmbH megfigyelőrendszere az ACHEMA-n Frankfurtban
A MCRT GmbH cég, együtt M. Klotz - Analytische Messtechnik céggel, 2006. május 15. és 18. között Frankfurtban az ACHEMA kiállításon mutat be nagyon érdekes új ajánlatokat.
A már ismert monitorozó rendszer mellett adatgyűjtőkkel, bemutatunk egy monitorozási megoldást PC-s szoftver segítségével. Ezekhez a monitorozó rendszerekhez a M. Klotz - Analytische Messtechnik cég által gyártott új részecskeszámlálókat állítjuk ki állandó és mobil alkalmazásra.
A monitorozó rendszerek alapvető koncepciója és programozása, beleértve az kvalifikációt, megfelelnek a gyógyszeripar követelményeinek, és az APV irányelveknek, valamint a 21 CFR Part 11 szabályozásnak megfelelően vannak programozva.
Figyelembe véve a hatályos irányelveket, mint például az EU-GMP, FDA, DIN EN ISO 14644, az alábbi lehetőségeket kínáljuk többek között:
- Hőmérséklet, nyomás, relatív páratartalom, térfogatáram, levegősebesség és részecskekoncentráció mérése és naplózása hiteles adatként
- Részecskeszámítók 0,1 cft vagy 1,0 cft mérési térfogattal, beépített vákuumszivattyúval vagy anélkül
- Méretkategóriák testreszabhatók (0,1; 0,3; 0,5; 5,0;... µm)
- Adatok rögzítése a gyógyszerészeti területen, CFR 21 Part 11 megfelelés (adatbiztonság, audit trail funkció, jogosultságkezelés)
- Az adatok továbbítása (csak olvasási jogosultsággal) buszrendszeren keresztül (LON vagy ProfiBus)
- Analóg jelek csatlakoztatása a folyamatirányítási rendszerhez
További különlegességként bemutatjuk kibővített biztonsági szekrény és lamináris áramlás egységek kínálatát.
Felkeltettük az érdeklődését? Látogasson el hozzánk az ACHEMA kiállításon Frankfurtban. A 4.1 csarnokban, stand Q23-24 talál meg minket.
A már ismert monitorozó rendszer mellett adatgyűjtőkkel, bemutatunk egy monitorozási megoldást PC-s szoftver segítségével. Ezekhez a monitorozó rendszerekhez a M. Klotz - Analytische Messtechnik cég által gyártott új részecskeszámlálókat állítjuk ki állandó és mobil alkalmazásra.
A monitorozó rendszerek alapvető koncepciója és programozása, beleértve az kvalifikációt, megfelelnek a gyógyszeripar követelményeinek, és az APV irányelveknek, valamint a 21 CFR Part 11 szabályozásnak megfelelően vannak programozva.
Figyelembe véve a hatályos irányelveket, mint például az EU-GMP, FDA, DIN EN ISO 14644, az alábbi lehetőségeket kínáljuk többek között:
- Hőmérséklet, nyomás, relatív páratartalom, térfogatáram, levegősebesség és részecskekoncentráció mérése és naplózása hiteles adatként
- Részecskeszámítók 0,1 cft vagy 1,0 cft mérési térfogattal, beépített vákuumszivattyúval vagy anélkül
- Méretkategóriák testreszabhatók (0,1; 0,3; 0,5; 5,0;... µm)
- Adatok rögzítése a gyógyszerészeti területen, CFR 21 Part 11 megfelelés (adatbiztonság, audit trail funkció, jogosultságkezelés)
- Az adatok továbbítása (csak olvasási jogosultsággal) buszrendszeren keresztül (LON vagy ProfiBus)
- Analóg jelek csatlakoztatása a folyamatirányítási rendszerhez
További különlegességként bemutatjuk kibővített biztonsági szekrény és lamináris áramlás egységek kínálatát.
Felkeltettük az érdeklődését? Látogasson el hozzánk az ACHEMA kiállításon Frankfurtban. A 4.1 csarnokban, stand Q23-24 talál meg minket.
MCRT Micro CleanRoom Technology GmbH
35452 Heuchelheim
Németország








