Exyte befejezi a Pharmaplan integrációját: A-Z projektkivitelezés GMP-berendezésekhez

Az Exyte szeptember 2024-ben bejelentette a Pharmaplan felvásárlását, hogy európai piacvezetőt hozzon létre, és elmélyítse partnerségeit Európában a gyorsan növekvő biotechnológiai és gyógyszeripari szektorokkal. A Pharmaplan egy európai szintű helyszíni és szakértői hálózatot hoz magával, amely most az Exyte biopharma & Life Sciences szervezetének része.

„A Pharmaplan teljes integrációja az Exyte-csoportba összekapcsolja globális kivitelezési képességeinket öt évtizedes tapasztalattal az élet tudományok és a jó gyártási gyakorlatok (GMP) területein” – mondja Dr. Wolfgang Büchle, az Exyte vezérigazgatója. „Ügyfeleink az áramló EPC-megoldásokból profitálnak – a koncepciótervezéstől a szabályozási szempontból megfelelős átadásig. Az olyan létesítményeket, ahol a gyógyszerészeti innovációk valóra válnak, gyorsan, pontosan és megbízhatóan szállítjuk.”

A tranzakció bejelentése óta mindkét vállalat csapatai együttműködtek a rendszerek és szabványok összehangolásában, valamint a legjobb gyakorlatok összegyűjtésében minden diszciplinából. Az szoros együttműködés lehetővé tette a folyamatban lévő projektek megszakítás nélküli folytatását és az ügyfélkapcsolatok fenntartását. Az Exyte átvette és továbbfejlesztette a Pharmaplan által korábban kezelt ügyfélkapcsolatokat.

A piac és az ügyfelek visszacsatolása rendkívül pozitív. Ez tükröződik a fontos projektnyertesekben, az erős új üzleti lehetőségekben és a 2025-ös nagyon erős megrendelésállományban. Mindkét vállalat csapatai közösen nyertek projekteket Európán kívül is, többek között Délkelet-Ázsiában, ami az integrált struktúra hatékonyságát hangsúlyozza. Az Exyte globális biopharma és élet tudományok üzleti területe rekordértéket ér el a megrendelések tekintetében az aktuális pénzügyi évben.

Az Exyte teljes felelősséget vállal EPC/EPCM területen

A Pharmaplan sikeres integrációját követően az Exyte most több mint 40 helyszínen, tizenkét országban kínálja élet tudományok szolgáltatásait Európában. Ezáltal a vállalat minden fontos gyógyszer- és biotechnológiai piacon jelen van Európában ügyfelei közelében. Az Exyte vállalja az EPC/EPCM teljes felelősséget – a megvalósíthatósági tanulmányoktól a koncepció- és alaprajzi tervezéstől a részletes tervezésen, kivitelezésen, üzembe helyezésen, CQV-n (üzemeltetés, kvalifikáció és validálás) és a szabályozási szempontból megfelelős átadásig.

Az Exyte az egyik kevés globális vállalat, amely rendelkezik azokkal az erőforrásokkal és szakértelemmel, hogy az élet tudományok projektjeit végigvigye A-tól Z-ig. A Pharmaplan integrációja támogatja a növekvő európai élet tudományok piacot, amelyet olyan trendek jellemeznek, mint az mRNA-platformok, a sejtes és génterápiák, a reziliensebb ellátási láncok és a növekvő fenntarthatósági követelmények. Ebben a környezetben a gyorsan rendelkezésre álló képzett gyártókapacitások versenyelőnyt jelentenek. A standardizált módszereknek és a digitális mérnöki megoldásoknak köszönhetően az Exyte lerövidíti a piacra lépés idejét, és biztosítja minden jogszabályi előírás betartását.

Globális szakértői hálózat

Az Exyte egy globális szakértői hálózaton keresztül – sokan közülük vezető szerepet töltenek be saját területükön – hoz szaktudást a folyamat (CQV), HVAC (fűtés, szellőztetés, klimatizálás), tisztatértechnika és szabályozási követelmények terén, hogy sikeresen valósítson meg összetett és szigorúan szabályozott projekteket.

A digitális mérnöki munka kulcsfontosságú szerepet játszik: a modellalapú tervezés, 3D-/4D-tervezés, digitális minőségbiztosítás és -ellenőrzés (QA/QC), standardizált üzembe helyezés, valamint az adatalapú és MI-alapú módszerek, amelyek beépülnek a bevált munkafolyamatokba, felgyorsítják a döntéshozatalt és biztosítják a következetességet nagy léptékben.

Több mint 50 év GMP-szabályozott létesítmények területén szerzett tapasztalattal az Exyte az egyik vezető a tisztatér és ellenőrzött gyártási környezetek területén. A vállalat olyan módszereket fejlesztett ki, amelyek lehetővé teszik a biztonságos és gyors projektmegvalósítást. Ez a sikertörténet az oka annak, hogy vezető biopharma cégek évtizedek óta az Exyte-t választják.