Csillogó fémek, rendkívül kicsi megjelölési felületek és szigorú UDI-előírások kihívást jelentenek az orvostechnikai eszközök közvetlen jelölésében. A szakmai cikk bemutatja, hogyan oldják meg ezeket az ultrarövid impulzusú lézerek a "Black Marking" jelöl

Több kontraszt, kevesebb kockázat: „Fekete pontozás” az orvostechnikában

Az FDA és MDR UDI-előírásai szerint a közvetlen jelölés sok orvostechnikai eszköz, köztük sebészeti szerszámok és implantátumok esetében kötelezően szabályozott. A gyakorlatban ezek az elvárások magasreflektív fémekre, rendkívül korlátozott jelölőfelületekre és az egész…

„Fekete jelölés” orvosi csíptetőn, ultrarövid impulzusú lézerrel jelölve. (Szerzői jog: FOBA Laser Marking + Engraving)

A lézer lehetővé teszi a műanyagok biztonságos, karcálló feliratozását. (Szerzői jog: FOBA Laser Marking + Engraving)

Ultrakurz impulzusú laser FOBA F.0100-ir a fekete jelöléshez. (Szerzői jog: FOBA Laser Marking + Engraving)

19.07.2025
‌
Lézertechnika

Lézeres felirat hozzájárul a nyomonkövethetőséghez, az UDI-megfeleléshez és a termékbiztonsághoz. De mit tesz egy jelölés valóban „biztonságossá”? A cikk különböző nézőpontokból és gyakorlati példák alapján ad választ.

Biztosan helyesen megjelölve: Mit kell figyelembe venni az orvostechnikai eszközök címkézésénél

A biztonság az orvostechnikában elsődleges prioritás: Minden folyamatlépésnek a legmagasabb követelményeket kell kielégítenie – a betegbiztonságtól a szabvány- és szabályossági megfelelésig. Mivel a termékazonosítás kulcsszerepet játszik a biztonságos, szoros nyomonkövethet�…

Betekintés a HÍRLEVELEK-be

Jobban tájékozott: ÉVKÖNYV, HÍRLEVÉL, NEWSFLASH, NEWSEXTRA és SZAKÉRTŐI JEGYZÉK

Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.