A tisztaság kimutatható - Ebben a műhelymunkában átfogó betekintést nyújtunk a tisztítási validáció témaköreibe.

Rövid leírás:

A tisztítási validáció egy fontos validációs tevékenység a gyógyszergyártó vállalatok minőségbiztosításának keretében. A tisztítási validáció célja, hogy dokumentált bizonyítékot szolgáltasson arra, hogy a tisztítási eljárások elérik a kívánt tisztasági szintet. A szabályozói követelmények és a felügyeleti hatóságok fokozott figyelme a tisztítási validáció iránt megkövetelik, hogy a gyógyszergyártók ezeket az alapvető követelményeket strukturáltan és költségtudatosan közelítsék meg. Ez a műhely áttekintést nyújt a tisztítási validáció fő témaköreiről. A tisztítási validáció szakmai kifejezéseit és kérdéseit alaposan tárgyaljuk és részletesen ismertetjük. Gyakorlati feladatok, például egy tamponteszt mintavételezés elmélyítik a tanultakat.

A tanfolyam egy záró bizonyítvánnyal zárul.

Célcsoport és a tanfolyam célja:

Ez a műhely azoknak szól, akik a szabályozói környezet miatt foglalkoznak a tisztítási validáció témájával. A célcsoport mind a gyógyszergyártási felelősök, mind azok munkatársai, akik a tisztítási validáció strukturálásáért, végrehajtásáért és dokumentálásáért felelősek. Áttekintést kapnak a tisztítási validáció különböző részeiről, és a tanfolyam után tudni fogják, mire kell figyelni egy szakszerű validáció során.

Tanfolyamunk előadói:

Szolgáltatásunkat a hosszú évek tapasztalatával a legjobb szinten nyújtjuk. Mindenki szakértő a saját területén, és szakmai tudását valamint tapasztalatait osztja meg Önökkel a tanfolyamainkon.

Tanfolyamunk szakértője: Stefan Erens