PE-Folien und -Beutel in höchster Reinraumqualität

Unsere Reinraumfolien und -beutel werden gemäß DIN EN ISO 14644 -1:2015 in Reinraumklasse ISO 7 in operation/ISO 5 at rest gefertigt. Außerdem unterliegt der gesamte Produktionsprozess der GMP (Good Manufacturing Practice). Neben der Fertigung von Reinraumverpackungen bieten wir auch Co-Packing im Reinraum an.

Die Reinraumfolien und Reinraumbeutel sind von der Entstehung bis zum Verpacken umfassend vor unzulässiger Kontamination geschützt. Sie stellen die Reinheit Ihrer Reinraumprodukte und deren Umgebung sicher.

– Zonenunterscheidung durch Strömungskonzepte zwischen Reinraum und Hintergrundumgebung (turbulente Verdünnungsströmung VDS)
– Überdruckkonzept
– Auf Produktionsbedingungen optimierte Luftwechsel und Luftströmungen
– Regelung von Temperatur und Luftfeuchte im Produktionsraum
– Schleusensystem für Material
– Schleusensystem für Personal mit Zutrittskontrolle
– Schleusensystem für das fertige Produkt
– Höchste Hygienemaßnahmen und -controlling
– Verhaltensregeln und -controlling
– Produktionsbegleitendes Monitoring der Partikel- und Keimbelastung

Start der Reinraumproduktion ist für Q3 2023 geplant.