Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Was ist GMP? Die hochregulierten und behördlich überwachten Bereiche der Entwicklung und der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten beinhalten zahlreiche Regularien an die Produktion und das Qualitätsmanagement. Diese Regularien werden unter dem Begriff „GMP“ zusammengefasst.

Es ist wichtig zu verstehen, dass GMP allumfassend von der Entwicklung, Beschaffung, Lagerung, Herstellung bis hin zur Qualitätskontrolle oder Auslieferung reicht und somit nicht nur Produzenten, sondern auch Zulieferer und Dienstleister mit diesen Regularien vertraut sein sollten.

Ziel der Weiterbildung

Nach dem Seminar verstehen Sie die allgemeinen GMP-Anforderungen, kennen die Möglichkeiten zur Umsetzung behördlicher Anforderungen, sind mit den Anforderungen an ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem vertraut, können Risikoanalysen und Qualifizierungen in der Praxis anwenden.