Producir según GMP requiere la revisión y validación de todos los equipos, sistemas y procesos que afectan al producto. El entorno de producción, incluyendo entre otros el aire y las instalaciones, tiene una gran influencia en la calidad de la fabricación. La directiva de la UE-GMP exige la califica…

COTILLOS DE PRUEBA ESTÉRIL

Estos hisopos de prueba con indicador de la empresa Shield Medicare Ltd. son un sistema de hisopos con indicador para la detección rápida de contaminación en superficies y equipos. Consisten en un tubo con medio TSB modificado y semisólido y en un hisopo con extremo de Dacr…

Karlsruher Palas GmbH fue galardonada por el desarrollo de la tecnología de medición de partículas welas® con un reconocimiento del Premio Dr.-Rudolf-Eberle 2003. Desde 1985, el estado de Baden-Württemberg otorga este prestigioso y codiciado premio a empresas medianas que han realizado logros destac…

La construcción de una segunda fábrica de chips de la empresa estadounidense de semiconductores Advanced Micro Devices (AMD) en Dresde es claramente una decisión tomada. Ya a mediados de noviembre, se espera que en la capital del estado sajón se realice la primera excavación para el proyecto de mil…

Situación inicial:
En la selección de materiales y componentes adecuados, que constituyen la base para la construcción de instalaciones o procesos de producción que cumplen con los requisitos de pureza, hasta la fecha no existen informaciones concretas, de acceso general. Aquí se recurre principalmen…

En referencia a los grupos ERFA de Suiza, en la región del sur de Alemania también se llevará a cabo por sexta vez un foro para discusiones, intercambio de opiniones e información sobre los últimos desarrollos y tendencias en tecnología de salas limpias en forma de un encuentro informal.

Más informac…

Una condición esencial para una aceptación o validación confiable y económica de los sistemas de salas limpias es el equipo adecuado de aerosoles.
Los filtros finales para salas limpias deben ser probados según la norma EN 1822 con un aerosol de prueba cuyo máximo de distribución de partículas se enc…

en gira 2003

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Capacitación en salas limpias

le presentan una oferta de servicios profesional:

§ Fundamentos de la limpieza profesional de salas limpias.
Para todas las áreas de producción y todos los niveles de pureza.
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La finalización y ampliación de la gama de productos ya ha sido discutida en la casa BMF-Profilsysteme durante muchos meses. ¿Qué productos deberían incorporarse a la oferta para satisfacer las necesidades de nuestros clientes? Se ha dado un primer paso: a partir de ahora, también encontrará en la o…

Medición rápida y automática del tamaño y la composición de partículas en suspensión líquida

Detectar y determinar la fuente de contaminación por partículas en líquidos de alta pureza, como medicamentos inyectables, es de suma importancia. Hasta ahora, este proceso ha sido costoso, lleva mucho tiempo…