Revisión del Anexo 2 de las directrices de las Buenas Prácticas de Manufactura de la UE "Directrices complementarias para la fabricación de medicamentos biológicos para uso humano"
Para muchos productos biológicos fabricados industrialmente, los tejidos o células humanas son los ingredientes activos. Sin embargo, la Directiva 2004/23/EC para tejidos y células humanas solo cubre los ámbitos de donación, obtención y prueba. El rápido desarrollo y el aumento en el número de difer…








