En entornos de salas limpias de la industria farmacéutica, biotecnología o microelectrónica, incluso las partículas de aire más pequeñas pueden causar contaminaciones. Las consecuencias son pérdidas de rendimiento por contaminaciones y daños previos. Las regulaciones GMP y las normas ISO exigen un c…
Vinieron, vieron y quedaron impresionados: Con una cabina de sala limpia de la empresa bc-technology GmbH, que en el escenario de la feria hacía posible experimentar diferentes requisitos y situaciones en una sala limpia y presentaba la función de protección mediante una visualización de diferentes…
Desde casi 20 años, Andreas Nuhn trabaja como ingeniero en la industria farmacéutica y, recientemente, es autónomo con su «Asesoría GMP Nuhn» en Niederneisen, Renania-Palatinado. «Esto me permite atender aún de manera más intensiva las necesidades de mis clientes», dijo el de 47 años en una entrevis…
![Fig. 1 Apariencia de residuos en superficies típicas en salas limpias (a una distancia de 4 pies [1,2 m]); 3 aplicaciones con 0,5 ml/ tira de prueba. Fila superior: fenol con pH bajo a 1:256; fila del medio: fenol con pH alto a 1:128; fila inferior: esporizida lista para usar (mezcla de peracético y peróxido de hidrógeno). Las tiras de prueba del vinilo en la fila inferior y del epoxi en la fila del medio están ampliadas (a una distancia de 1 pie [0,3 m]).](/uploads/images/_scale/abb1_de_web_626x653.jpg "Fig. 1 Apariencia de residuos en superficies típicas en salas limpias (a una distancia de 4 pies [1,2 m]); 3 aplicaciones con 0,5 ml/ tira de prueba. Fila superior: fenol con pH bajo a 1:256; fila del medio: fenol con pH alto a 1:128; fila inferior: esporizida lista para usar (mezcla de peracético y peróxido de hidrógeno). Las tiras de prueba del vinilo en la fila inferior y del epoxi en la fila del medio están ampliadas (a una distancia de 1 pie [0,3 m]).")
Residuos
Los desinfectantes y sporicidas son indispensables para el control de contaminaciones microbiológicas en la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Sin embargo, su uso repetido puede, con el tiempo, provocar acumulaciones en superficies desinfectadas. Estos residuos…
El programa para la conferencia especializada que se celebrará los días 17 y 18 de septiembre de 2014 en Hamburgo en el Cap San Diego ya está definido. Diez ponencias de ponentes cualificados abordarán los temas relacionados con la nueva normativa de bioproductos (BioStofV) y los requisitos derivado…
Para el análisis de partículas de líquidos, en muchos laboratorios se utilizan analizadores automáticos de partículas. Por lo general, los sistemas estándar son suficientes para estas mediciones de laboratorio. Sin embargo, en casos con un volumen muy alto de muestras por día, no es posible realizar…
Las farmacias hospitalarias modernas suelen ser responsables de la fabricación de medicamentos preparados individualmente para sus pacientes. En particular, la producción de citostáticos para la terapia contra el cáncer requiere los más altos estándares de seguridad. Para garantizar la atención a lo…
En una sociedad que envejece constantemente, los productos tecnológicos médicos adquieren cada vez más importancia. Se requieren los más altos estándares de calidad y pureza en su fabricación. Pero la pureza va mucho más allá de la cuestión de la higiene. El 3 de julio de 2014, expertos en pureza se…
Con dos máquinas de inyección BOY en la producción y una unidad de inyección para moldeo por inyección de múltiples componentes, BOY se presentó en la feria de plásticos PLASTPOL en Kielce (del 27 al 30 de mayo). En el stand de la representación polaca de BOY, Wadim Plast Sp.j., demostraron la capac…
2. Lugar para soluciones innovadoras: ejecución de paredes y techos "clean-shut" de Pharmaserv / Sellado conforme a GMP de tuberías y materias primas mediante paredes y techos de salas limpias.
La colocación fue anunciada en la ceremonia de entrega de premios el 4 de junio durante la Reinraum Lounge…
Manténgase al día y suscríbase a nuestro BOLETÍN mensual por correo electrónico y al NEWSFLASH y NEWSEXTRA. Obtenga más información sobre el mundo de las salas limpias con nuestro ANUARIO impreso. Y descubra quiénes son los expertos en salas limpias en nuestro directorio.
