La elección de los instrumentos de medición adecuados es de gran importancia para lograr resultados óptimos. Un desafío particular son las mediciones de humedad, como las que se realizan en salas limpias y cámaras climáticas. Entornos críticos como estos dependen de procedimientos de medició…

En el sector de la salud y en salas limpias se aplican altas exigencias higiénicas y regulatorias que requieren de los equipos de limpieza cuidado, conocimientos especializados y compromiso. La base para una limpieza exitosa radica en la formación y capacitación. Enzler Hygiene AG ha desarrollado…

Las mediciones de temperatura son esenciales para los entornos GxP, para poder demostrar la precisión de temperatura requerida para el almacenamiento seguro del producto. Sin embargo, la implementación de mediciones tan precisas no siempre es sencilla — una de las razones es el entorno regulator…

Con la nueva lavandería de salas limpias en Heidenheim (Baden-Württemberg) y la oferta de alquiler de ropa correspondiente, CWS-boco Deutschland GmbH se encuentra en la «disciplina reina de la ropa de trabajo». «Este trabajo requiere el máximo nivel de calidad y responsabilidad», dijo Max Tei…

“El mayor riesgo de contaminación sigue siendo causado por las personas”, dice Marcus Weinacker de la “MZQ Managementberatung”, quien acompañó a CWS-boco Deutschland en la realización de la lavandería de salas limpias en Heidenheim. Por eso, en este proyecto también fue una tarea centr…

La llamada llegó a Timo Speck un viernes al mediodía: tras un largo corte de energía, la sala limpia de 1300 metros cuadrados de un fabricante de tecnología médica de Baden-Württemberg quedó contaminada, y la producción se detuvo. «¿Qué tan rápido pueden limpiar la sala?», quería saber…

“Las plantas de tratamiento y distribución de agua deben diseñarse, construirse y mantenerse de manera que se produzca agua de calidad adecuada de manera fiable. No deben operarse más allá de su capacidad prevista” (Guía EG-GMP (2010), Anexo 1 Fabricación de medicamentos estériles).

Por supuesto, esta guía e…

Por tercera vez, Reinraum Ring Süd invitó con éxito a un evento especializado el 09 de abril de 2014.

Solo el lugar del evento, el Instituto Fraunhofer para Tecnología de Producción y Automatización IPA en Stuttgart, fue determinante para el tema «El cuarto limpio calificado en teoría y práctica»…

No solo la variedad de artículos representa un desafío en la limpieza de lentes ópticas y prismas. También las dimensiones de las piezas y los tipos de vidrio muy diferentes hacen que en FISBA Optik sea necesario un sistema de limpieza final elaborado. Este fue desarrollado por UCM AG, que lo eq…

En entornos de salas limpias de la industria farmacéutica, biotecnología o microelectrónica, incluso las partículas de aire más pequeñas pueden causar contaminaciones. Las consecuencias son pérdidas de rendimiento por contaminaciones y daños previos. Las regulaciones GMP y las normas ISO exi…