¿Cómo se convierte un paño en un paño para salas limpias?

Entre los artículos de consumo en salas limpias más comunes, que se utilizan a diario en la mayoría de las salas limpias, las toallas para salas limpias ocupan un lugar destacado en cuanto a relevancia y volumen de consumo. Al utilizar medios de operación para entornos altamente puros, el conocimiento del comportamiento de contaminación de estos productos es de vital importancia. Debido a la proximidad al proceso de producción o al propio producto, principalmente se consideran las partículas en suspensión en el aire que provienen del artículo de consumo. Por ello, las toallas para salas limpias deben ser evaluadas y valoradas en cuanto a su idoneidad para salas limpias, es decir, su comportamiento de emisión de partículas.

Hasta aquí las exigencias regulatorias. ¿Suena complicado? También lo es, hasta que se comprende. Aquí se intentará hacer más sencillo para el lector a continuación.

¿Comportamiento de emisión de partículas – cómo, por favor?

Su objetivo de una producción segura en "condiciones limpias" se enfrenta a la liberación de partículas en superficies y en el aire por parte de medios de operación como la toalla para salas limpias. La causa de esta molesta y controlable emisión es, por un lado, la fabricación y, por otro, el esfuerzo mecánico de la toalla. Solo con el uso simple y adecuado de la toalla se produce desgaste y, en consecuencia, generación y liberación de partículas. Esto, por cierto, también es completamente independiente de la esterilidad de la toalla. Al contrario, la esterilización habitual mediante radiación gamma conduce a un esfuerzo adicional en la toalla.

Para usar la toalla de manera adecuada, debe doblarse, humedecerse con un producto de limpieza o desinfectante y, finalmente, ponerse en contacto con la superficie a limpiar. La toalla no atrae mágicamente las partículas, sino que, mediante la interacción de las fibras y la estructura textil o de felpa con la superficie, limpia al absorber las partículas. La eficiencia de limpieza describe cuánto de la suciedad en la superficie se elimina durante el proceso de limpieza. La limpieza, por tanto, implica necesariamente fricción, que a su vez libera más o menos partículas.

Por ello, la fabricación de la toalla debe elegirse de modo que, bajo las condiciones descritas, tenga una emisión de partículas lo más baja posible y una eficiencia de limpieza lo más alta posible. Por ello, las toallas para salas limpias están hechas de fibras sintéticas y se procesan de manera que sean lo más químicamente resistentes y abrasivas posible. En particular, en el caso de los tejidos de felpa, hay que prestar especial atención a la consolidación y composición del material. Porque muy pocas toallas de felpa comerciales son adecuadas para aplicaciones críticas en condiciones de salas limpias.

Los siguientes factores influyen, entre otros, en la idoneidad de las toallas para salas limpias:

- Selección de material - Imagen 1: fibras de poliéster vs. fibras de celulosa
- Estructura del material / consolidación – Imagen 2: tricotado vs. felpa
- Proceso de fabricación y preparación
- Rugosidad de la superficie a limpiar

Evaluación de las toallas PurWipe® en el Instituto Fraunhofer IPA

El "problema de partículas" solo se comprende claramente cuando se visualiza. Más precisamente, se entiende que el problema no es visible, al menos no a simple vista. El enemigo "partícula" pasa casi desapercibido para el ojo humano. Entonces, ¿cómo calificar? ¿Cómo garantizar que una toalla sea realmente apta para salas limpias?

Se deben utilizar instrumentos de prueba y normas válidas para medición y calificación. Normalmente, las pruebas de emisión de partículas de las toallas se realizan y documentan por el fabricante en base a lotes. Una herramienta importante para el control de calidad. Sin embargo, esto no garantiza la evaluación de la idoneidad de la toalla para salas limpias, mucho menos por una entidad independiente. Por tanto, para determinar si una toalla es adecuada para su uso en una determinada clase de sala limpia, se debe realizar una evaluación de la idoneidad según las clases de pureza del aire según ISO14644-1.

Para evaluar y calificar las toallas de la serie PurWipe®, Hydroflex realizó pruebas en el reconocido Instituto Fraunhofer IPA. Los estudios se llevaron a cabo en el centro de competencia para microproducción y salas limpias en una sala limpia de clase 1 (según ISO 14644-1). Para las mediciones se utilizó una estación de prueba especial basada en las especificaciones de la ISO 9073-10 "Análisis de fragmentos de fibra y otras partículas en estado seco". En ella, un contador de partículas con una sonda de medición se colocó debajo del objeto de prueba, mientras este era sometido a una tensión mecánica definida. Las mediciones de calificación también se realizaron siguiendo la nueva directriz VDI 2083 hoja 9.2. La evaluación de las mediciones de emisión se realizó según ISO 14644-14.

El objetivo de los estudios era determinar en qué medida las toallas PurWipe® pueden usarse en entornos puros y en qué clase de sala limpia. Para clasificar las toallas, se analizaron estadísticamente los valores de medición de partículas y se evaluaron en relación con los límites de clase establecidos en ISO 14644-1. En la evaluación se consideró el peor resultado de todas las muestras de prueba, es decir, el peor caso.

Conclusión: "Aptas"

La prueba independiente de las toallas en el Instituto Fraunhofer IPA confirma: las toallas PurWipe® N2, K1, K3 y K4 son aptas para salas limpias hasta la clase ISO 4.

Gracias a los altos estándares de calidad en la producción de las toallas PurWipe® bajo condiciones de salas limpias, así como al desarrollo de las toallas específicamente para cumplir con los altos requisitos en salas limpias, estas toallas permiten un uso seguro en ambientes limpios, excluyendo altas emisiones de partículas y riesgos para la sala limpia. Con el certificado de calificación del Instituto Fraunhofer IPA y el sello "Tested Device®" para las toallas PurWipe®, se acredita la prueba independiente de la idoneidad para salas limpias, lo cual representa un paso importante en la calificación del producto.