Jak se stává hadřík čistým pro čisté místnosti?

Mezi běžnými spotřebními materiály pro čisté prostory, které se denně používají ve většině čistých místností, hrají čistící utěrky z hlediska relevance a množství spotřeby přední roli. Při použití prostředků pro vysoce čisté prostředí je znalost chování kontaminace těchto produktů zásadní. Vzhledem k blízkosti k výrobnímu procesu nebo samotnému produktu jsou především důležité částice přenášené vzduchem, které vycházejí ze spotřebního materiálu. Proto musí být utěrky určené pro použití v čistém prostoru z hlediska jejich vhodnosti do čistého prostoru, tedy chování při emisích částic, posouzeny a hodnoceny.

Pokud jde o regulatorní požadavky. Zní to složitě? Je to také – dokud tomu člověk nerozumí. Zde se pokusíme čtenáři v následujícím textu trochu zjednodušit.

Chování při emisích částic – jak prosím?

Vaším cílem bezpečné výroby za „čistých podmínek“ je minimalizace uvolňování částic na površích a ve vzduchu prostřednictvím prostředků, jako jsou čistící utěrky. Příčinou tohoto nepříjemného a kontrolovatelného uvolňování je na jedné straně konstrukce a na druhé straně mechanické namáhání utěrky. I pouhé správné a účelné použití utěrky způsobuje opotřebení a následně tvorbu a uvolňování částic. To je mimochodem zcela nezávislé na sterilizaci utěrky. Naopak, běžná sterilizace pomocí gama záření vede k dalšímu namáhání utěrky.

Pro správné použití utěrky je třeba ji složit, navlhčit čisticím nebo dezinfekčním prostředkem a nakonec ji uvést do kontaktu s čištěným povrchem. Přitahuje částice magicky? Ne, teprve interakce vláken a textilní nebo netkané struktury s povrchem prostřednictvím absorpce částic činí utěrku účinnou při čištění. Účinnost čištění popisuje, kolik nečistot na povrchu je odstraněno během utírání. Čištění samozřejmě zahrnuje tření, které zase uvolňuje částice v menší či větší míře.

Proto musí být již konstrukce utěrky taková, aby při uvedených podmínkách měla co nejnižší uvolňování částic a co nejvyšší účinnost čištění. Proto jsou čistící utěrky vyrobeny z syntetických vláken a zpracovány tak, aby byly co nejvíce chemicky odolné a oděruvzdorné. Zejména u netkaných materiálů je v tomto ohledu důležité věnovat pozornost zpevnění a složení materiálu. Většina běžných netkaných utěrek není vhodná pro kritické použití v prostředí s přísnými požadavky na čistotu.

Následující faktory ovlivňují mimo jiné vhodnost utěrek pro čisté prostory:

- Výběr materiálu - Obrázek 1: polyesterová vlákna vs. celulózová vlákna
- Struktura materiálu / zpevnění – Obrázek 2: pletenina vs. netkaný materiál
- Výrobní proces a úprava
- Drsnost čištěného povrchu

Hodnocení utěrek PurWipe® na Institutu Fraunhofer IPA

„Problém s částicemi“ se stává jasným až při uvědomění si jeho existence. Přesněji řečeno, je jasné, že problém není viditelný, alespoň ne pouhým okem. Nepřítel „částice“ je lidským okem téměř nepostřehnutelný. Jak tedy určit kvalitu? Jak zajistit, že vaše utěrka je utěrkou vhodnou do čistého prostoru?

Je třeba použít testovací přístroje a platné normy pro měření a kvalifikaci. Obvykle jsou testy emisí částic z utěrek prováděny výrobcem na dávkových šaržích a dokumentovány. Je to důležitý nástroj zajištění kvality. Přesto tím nelze hodnotit vhodnost utěrky pro použití v čistém prostoru a o to méně nezávislou hodnocení. Aby bylo možné určit, zda je utěrka vhodná pro použití v určité třídě čistoty podle normy ISO 14644-1, je třeba provést posouzení vhodnosti podle emisních limitů pro třídy vzduchu.

Pro hodnocení a kvalifikaci utěrek série PurWipe® nechal Hydroflex provést testy v renomovaném Institutu Fraunhofer IPA. Vyšetření byla provedena v centru pro čistou a mikroprodukci v čisté místnosti třídy 1 (dle ISO 14644-1). Pro měření byl použit speciální testovací stojan založený na požadavcích normy ISO 9073-10 „Analýza vláken a jiných částic v suchém stavu“. Během testu byl podmětem měření částicový sčítač s měřicí sondou umístěnou pod předmětem testu, zatímco byl vystaven definovanému mechanickému namáhání. Hodnocení kvalifikace bylo rovněž provedeno v souladu s novou směrnicí VDI 2083 list 9.2. Vyhodnocení emisních měření bylo provedeno podle ISO 14644-14.

Cílem vyšetření bylo zjistit, do jaké míry lze utěrky PurWipe® používat v čistých prostředích a v jaké třídě čistoty. Klasifikace utěrek byla provedena statistickou analýzou hodnot měření částic a vyhodnocena s ohledem na limity tříd stanovené v ISO 14644-1. Při hodnocení bylo použito „nejhoršího případu“, tedy nejhoršího výsledku ze všech vzorků.

Závěr: „Vhodné“

Nezávislé testování utěrek v institutu Fraunhofer IPA potvrdilo: utěrky PurWipe® N2, K1, K3 a K4 jsou vhodné do čistých prostor až do třídy ISO 4.

Vzhledem ke vysokým standardům kvality při výrobě utěrek PurWipe® v prostředí s přísnými podmínkami a vývoji utěrek speciálně přizpůsobených pro vysoké požadavky v čistých prostorách umožňují tyto utěrky bezpečné použití v čistých podmínkách, eliminují vysoké emise částic a snižují riziko kontaminace čistého prostoru. S kvalifikačním certifikátem institutu Fraunhofer IPA a označením „Tested Device®“ jsou tak doloženy nezávislé důkazy o vhodnosti do čistého prostoru – což představuje důležitý krok v kvalifikaci produktu.