La monitorización microbiológica es de vital importancia para la producción de medicamentos conforme a las GMP. Esto es aún más relevante en aplicaciones donde los procesos asépticos deben ser vigilados de manera lo más exhaustiva posible.
Mientras que en el pasado se tomaban muestras de aire de 1 m³…
La empresa gempex GmbH, proveedor de servicios GMP de Mannheim, acompaña al fabricante de etanol BrügmannAlcohol Heilbronn GmbH en la obtención de un certificado GMP para etanol. El etanol en calidad rectificada o no rectificada se utiliza en diversos procesos de fabricación de preparados farmacéuti…
Cuando la tecnología de medición y salas limpias falla o funciona de manera poco confiable, la salud de las personas está en peligro. Quien desee instalar o renovar una sala de medición o limpia, no debe pensar solo en la calidad de los equipos, sino también en los servicios de soporte de un proveed…
El nuevo convertidor de medición de flujo EE660 de E+E Elektronik mide velocidades de aire desde 0,15 m/s. Por lo tanto, el dispositivo es especialmente adecuado para la supervisión de flujo laminar y otras aplicaciones en salas limpias que requieren una medición precisa de las velocidades de aire m…
Desde hace poco, Sana-Krankenhaus Rügen GmbH cuenta con nuevas salas limpias dentro de la farmacia del hospital Sana para la fabricación de productos estériles, soluciones nutricionales y bombas de dolor. En un trabajo de proyecto de cinco meses, los empleados de WISAG Gebäud- und Industrieservice M…
La limpieza de componentes y procesos ha sido durante años un criterio de calidad establecido en muchas industrias. Los clientes tienen expectativas cada vez mayores: por ejemplo, las piezas entregadas deben estar desgasificadas, desengrasadas, en algunos casos también libres de gérmenes, idealmente…
La elección de los instrumentos de medición adecuados es de gran importancia para lograr resultados óptimos. Un desafío particular son las mediciones de humedad, como las que se realizan en salas limpias y cámaras climáticas. Entornos críticos como estos dependen de procedimientos de medición de alt…
En el sector de la salud y en salas limpias se aplican altas exigencias higiénicas y regulatorias que requieren de los equipos de limpieza cuidado, conocimientos especializados y compromiso. La base para una limpieza exitosa radica en la formación y capacitación. Enzler Hygiene AG ha desarrollado un…
Las mediciones de temperatura son esenciales para los entornos GxP, para poder demostrar la precisión de temperatura requerida para el almacenamiento seguro del producto. Sin embargo, la implementación de mediciones tan precisas no siempre es sencilla — una de las razones es el entorno regulatorio q…
El potencial de peligro "Humano" en combinación con conceptos sencillos de control de esclusas conlleva un riesgo significativo de contaminación. Soluciones inteligentes y configurables facilitan el cumplimiento de las clases de pureza en la práctica.
El mayor causante directo o indirecto de contamin…
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