Nové požadavky na systém řízení kvality u zdravotnických prostředků
Lhůta v březnu 2019: Žádný přístup na evropský trh bez shody s EN ISO 13485:2016
Jak OEMům včas rozpoznat, zda jejich dodavatelé dosáhnou certifikace v stanoveném termínu
Výrobci zdravotnických prostředků jsou odpovědní za to, že i komponenty, které nevyrábějí interně, splňují všechny relevantní normy ISO. Za tímto účelem musí ověřit a zajistit, že systémy řízení jakosti jejich…








