Aktuální změny v regulačních oblastech ve druhé polovině roku 2012

V Německu

Druhé zákonné změny v právních předpisech o léčivech

V říjnu loňského roku bylo zveřejněno druhé zákonné opatření k úpravě právních předpisů týkajících se léčiv a dalších předpisů. V tomto zákoně jsou kromě dvou předpisů týkaj…

Další úspěch pro PTA (Pharma-Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG): Mezinárodní společnost v průmyslovém obchodu s drahými a speciálními kovy opakovaně zadala PTA zakázku na čistící zařízení. Zařízení bylo navrženo speciálně pro zvláštní prostorové a výrobní požadavky zákazníka.

Další požadavky: Ome…

Omnicare Pharma GmbH je farmaceutická společnost se sídlem v Unterföhringu u Mnichova, která pokrývá celý hodnotový řetězec onkologické péče. Jako velkoobchodní společnost s kompletním sortimentem a dlouholetými zkušenostmi, jako farmaceutický podnik s generickými cytostatiky a s regionální výrobní…

„Podíl plastů u zdravotnických výrobků roste, kov ztrácí,“ uvádí prognózu Sven Müller, vedoucí techniky zdravotnické techniky u švýcarského výrobce Gemü na veletrhu MEDTEC Europe ve Stuttgartu (hala 1, stánek 1M10). Společnost před půl rokem otevřela nový čistý prostor ve švýcarském Emmenu a od té d…

Tak návštěvníci narazili na spojení odbornosti z oblastí kontrolovaného prostředí, mikrobiologie a požadavků na vědecké úkoly.
Pracovníci na místě informovali o produktovém portfoliu, nabídkách služeb a výhodách sloučení. Více než kdy jindy platí: Bezpečnost dodávek z jednoho zdroje.

Stánek se letos s…

Nová nařízení o provozu lékáren (§35 ApBetrO) představují lékárnám nové výzvy. Podle požadavků Spolkového ministerstva zdravotnictví by se lékárny měly v budoucnu řídit pravidly GMP. Výroba cytostatik a dalších sterilních léčiv včetně druhého balení bude od nynějška probíhat v čistých prostorách. P…

Reinräume v oblastech A a B a také ISO 4 a ISO 5 jsou hygienicky citlivé oblasti.

Nově vyvinutá systémová krabice EasyMop® GMP podporuje procesně bezpečné čištění a dezinfekci v farmaceutických čistých místnostech a umožňuje dodržování všech příslušných předpisů pro čištění a dezinfekci. Systémová kr…

Už léta se v Benediktinském klášteře konají dny čistých prostor.

Program pro rok 2013:

- Základy techniky čistých prostor: Novinky z vývoje, výzkumu a výuky
- Plenární přednáška: Budoucí trh s vysokými vstupními bariérami
- Zkušenosti z techniky čistých prostor: Jeden rok po startu
- Technika čistých pro…

Společnost MeadWestvaco Corporation (NYSE: MWV), celosvětově přední poskytovatel obalů a řešení balení, dnes oznámila rozšíření svého špičkového centra pro výrobu farmaceutických produktů v Hemer (Německo).

Centrum tvoří centrum globální sítě výroby MWV pro farmaceutické dávkovací systémy. Projekt s…

23. – 25. dubna 2013: Mezinárodní kongres pro částicové technologie v Norimberku
Nové kompletní program kongresu online na www.partec.info/program

Malé věci jsou hlavním tématem od 23. do 25. dubna 2013 v norimberském výstavišti. PARTEC, jeden z největších mezinárodních kongresů zaměřených na částicov…