O VCCN

Nizozemská společnost pro kontrolu kontaminace (VCCN) byla založena v roce 1988 pro všechny, kdo se zabývají kontrolou kontaminace a příslušnými zařízeními. Prostřednictvím aktuálního přenosu znalostí a společné výměny zkušeností se VCCN neustále snaží optimalizovat profesionalitu v oblasti ko…

Švýcarská společnost pro čisté prostory (SRRT, neboli Swiss Contamination Control · SwissCCS) je nezisková organizace s přibližně 300 členy z průmyslu a soukromých osob, která se zabývá kontrolou kontaminace, stejně jako výstavbou zařízení pro všechny záležitosti v oblasti čistých prostor.

Na loňském…

S novými kapitolami 3 a 5 a přílohou 15 směrnice EU GMP byl zahájen nový věk pro stanovení zdravotně založených mezních hodnot pro čištění zařízení pro vícenásobné použití. PDE, co dělat? To byla klíčová otázka, na kterou účastníci webináře PTS Connect PDE Validace čištění dne 1. června 2016 obdržel…

Čistá místnost je ústředním tématem výuky a výzkumu na Fakultě životních věd na Hochschule Albstadt-Sigmaringen. V tomto příspěvku je ukázáno, jak je téma čisté místnosti zpracováváno v praktické výuce a aplikovaném výzkumu. Přitom je zvláštní důraz kladen na úzkou spolupráci s příslušným průmyslem…

Motivace

Čistý prostor je systém, který funguje efektivně pouze jako celek a jeho jednotlivé subsystémy musí být dobře sladěny. Zejména v prostředí regulovaném GMP je předpokladem interdisciplinární pohled na systém čistého prostoru po celý jeho životní cyklus, počínaje fází plánování až po provoz. T…

Nezbytné, ale zastaralé a drahé. Operátoři a zaměstnanci čistých prostor to znají. Technologie čistých prostor se neustále vyvíjí. Úpravy, které by zvýšily efektivitu, jsou nákladné a časově náročné – pro většinu to není dostupná možnost. Protože když čistý prostor funguje, proč investovat peníze?

Zv…

Manuální dezinfekce je v čistých prostorách nutností a zároveň těžko ověřitelným procesem. To je především způsobeno nepředvídatelností faktoru člověk. Automatická dezinfekce prostor může být rozumnou alternativou.

Pro výrobce vysoce citlivých hygienických produktů, jako jsou léky, zdravotnické prost…

15. a 16. března 2016 je opět tady: Konference "Čisté prostory" se koná v zámku Mauerbach u Vídně.

Zástupci národních i mezinárodních farmaceutických společností, odborní experti a zástupci úřadů si vyměňují názory na to, jak lze bezpečně, zdravě, efektivně a inovativně navrhnout čistý prostor.

V inte…

Smyječky na čištění podlah s kartáčem mohou výrazně snížit náklady na čištění čistých prostor. Timo Speck, jednatel společnosti MIKROCLEAN GmbH, doporučuje použití těchto strojů zejména při odstraňování částic z velkých čistých prostor. "Tím mohou podniky ušetřit až třetinu personálních nákladů."

Ať…

Ve zdravotnictví a v čistých prostorách platí vysoké hygienické a regulační požadavky, které vyžadují od čistících týmů pečlivost, odborné znalosti a angažovanost. Základním kamenem úspěšného čištění je vzdělávání a školení. Enzler Hygiene AG vyvinula pro své pracovníky v oblasti čištění koncept vzd…