Hodnocení částicové kontaminace přenášené vzduchem je jak v normativních dokumentech ISO (ISO 14644), tak v farmaceutických směrnicích pevně zakotveno. Základním měřicím prvkem všech norem čistých prostor je použití optických rozptylových částicových počítačů (OPC). Mnoho uživatelů si stále ještě ne…

Společnost CAT Clean Air Technology GmbH ze Stuttgartu zrealizovala pro lokalitu Mengen společnosti OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH čistý prostor. Lidé s postižením zde montují a balí medicínské a farmaceutické produkty, a to prostřednictvím značky ProMediPac, kterou OWB sama založila.

Vytv…

Velmi důležitou součástí zavádění monitorovacího systému a předpokladem pro úspěšné schválení dozorovým orgánem je kvalifikační proces. Kvalifikace je dokumentovaný důkaz, že místnost, zařízení nebo přístroj splňuje požadavky. Níže je přehled o kvalifikačním procesu.

Proč kvalifikace?

Bezpečné a konst…

Existující čistý prostor k prodeji kompletně nebo částečně:

• Velikost cca 800 m² včetně materiálových a personálních komor
• Třídy čistého prostoru GMP C/D nebo ISO 7/8
• Nový stav techniky
• Vhodné napříč odvětvími pro farmaceutický průmysl, zdravotnickou techniku, mikroelektroniku nebo podobně
• Věk…

Hlavní myšlenky nebo technologie jako Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin apod. ovládají naši firemní komunikaci. Naše síť CleanRoomNet je opět online již dva týdny s novou webovou stránkou www.cleanroomnet.de.

Inovace (obnova, prostřednictvím použití nových postupů a technik) je v rámci Clea…

• Co se rozumí pod pojmem moderní řízení čistých prostor?
• Jaké výkony mají špičkové filtrační technologie?
• Jak lze optimalizovat efektivitu, kontrolu a bezpečnost?

Odborné sympózium poskytuje relevantní přehled o moderním řízení čistých prostor.
Ukazuje flexibilní systémy, inteligentní plánování, stejně j…

Pro produkty z farmaceutického, polovodičového a solárního průmyslu je řízená čistá místnost nejdůležitější podmínkou pro vysokou kvalitu a nízkou míru odpadu. Člověk téměř nezaznamená o pár % relativní vlhkosti vzduchu více či méně, u produktu však může být toto velmi rozhodující. Aby byly dodrženy…

Vzhledem k flexibilnímu a vysoce kompaktnímu uspořádání lze RION KL-04 A® začlenit do jakéhokoliv laboratorního prostředí. Ovládání všech funkcí zajišťuje integrovaný firmware zařízení. Kromě úplného řízení průběhu zajišťuje softwarové vybavení zařízení digitální záznamy a podpisy v souladu s GAMP a…

Tento článek se zabývá základními vztahy mezi objemem vzduchu nebo plynu, tlakem a průtokem a tím, jak tyto parametry ovlivňují počet částic. Rovněž pojednává o jednoduché instalaci jako alternativní metodě při občasném měření inertních tlakových plynů.

Objem, tlak a průtok
Když se určitá množství méd…