Ze zkušeností z praxe, pro praxi: Čtyřčlenný autorský tým společnosti Testo Industrial Services GmbH se na téma kalibrace podíval z různých úhlů pohledu a své odborné znalosti shrnul do nové kapitoly „Kalibrace“ v GMP-BERATER.

Aktualizace kapitoly o kalibraci byla podnětem od pana Peithera, vydavatel…

Bezpečná řešení podlah pro náročné procesy – o nich informuje nora systems, přední výrobce podlahových systémů z kaučuku pro GMP a ISO čisté místnosti ve výrobě a laboratořích, v rámci Lounges 2020 od 28. do 30. ledna v Karlsruhe a na 10. Kolokviu průmyslových podlah Technické akademie Esslingen (TA…

Vážení čtenáři*
v období od roku 2011 do 2019 se uskutečnilo 17 setkání pracovní skupiny ISO 14644 WG3 (Testovací metody).

Aktivně se na nich podílely země, ve kterých se také konala setkání.

Celkově bylo zpracováno více než 800 podnětů, resp. komentářů. Hlavním důvodem, proč bylo třeba domluvit tolik…

Perfektně položený a dobře udržovaný podlahový povrch je vizitkou každé nemovitosti a přispívá k zachování její hodnoty. Často jsou to jen malé fígle a triky, které zajišťují bezvadný vzhled. Proto nabízí nora systems i v roce 2020 různé školení zaměřená na pokládku a čištění kaučukových podlahových…

Skvělé, jednoduché a prostě geniální! Taková je odezva trhu na vysoce efektivní přepážku vyvinutou a patentovanou společností BECKER Reinraumtechnik, nazvanou „QuickOut“, zejména pro GMP aplikace.

Materiálová přepážka umožňuje bezpečné a rychlé vyřazení materiálu v jednom kroku přes několik tříd čist…

Podle Umweltbundesamtu lze pouze díky použití efektivních ventilačních systémů v průmyslových a obchodních provozech ušetřit přibližně 7 miliard kWh. STZ EURO díky odpovídající optimalizaci filtračních systémů a regulačních okruhů v čistém prostoru nejen dosáhlo vysokých úspor energie, ale také elim…

Nová 40metrová vysoká výrobní budova společnosti Biotest AG v hesenském Dreieichu obsahuje tři nad sebou umístěné výrobní úrovně, kancelářské a laboratorní prostory, rozsáhlé technické plochy a sklad na krevní plazmu v hloubce. Aby bylo možné tento složitý stavební projekt dokončit včas a nákladově…

Spetec Gesellschaft für Labor- und Reinraumtechnik mbH se díky nedávnému přesunu firmy do Erding-West připravila na další plánovaný růst. Spetec byla založena v roce 1987 v Erdingu a je výrobcem čistících technologií, laboratorního vybavení a laserové ochrany.

Požadavky na čistotu a sterilitu prostře…

Mobilní nemocnice, kterou lze podle potřeby postavit, upravit a přesunout na jakékoli místo na světě: v roce 2014 začali inženýři Gernod Dittel a Matteo Filippi rozvíjet tento nápad v bavorském-italském společném podniku až do fáze uvedení na trh. Pět let poté – v listopadu 2019 – bylo jejich inovat…

Souhrn

V průběhu více než 10 let jsou v cGMP směrnicích zdůrazňována očekávání týkající se kontinuální mikrobiologické kontroly procesního vzduchu v oblastech třídy A (ISO 5) a třídy B (ISO 7), přičemž je odkazováno na metodu sedimentačních desek. Jelikož však tyto metody spočívají na gravitaci způso…