Produkty plazmy jsou základem život zachraňujících terapií. Frakcionace a příprava plazmy na albumin, IgG imunoglobulin, faktor VIII, faktor IX a další produkty probíhá pomocí vysoce specializovaných procesů a výrobní techniky v čistých prostorách. Pouze v kontrolovaném prostře…

Jasné požadavky v současných GMP předpisech a dalších platných normách definují, jak má čistý prostor vypadat. V praktické realizaci se setkávají s potřebami zadavatele a musí být při výběru systému dodržovány a při realizaci na místě zohledněny. Postup při realizaci st…

Čisté místnosti jsou z farmaceutického průmyslu nepostradatelné a musí splňovat stále složitější požadavky. Ideálně proto firmy od prvního kroku projektu zapojují zkušeného plánovače čistých prostor, pokud jsou místnosti nově nebo znovu navrhovány. Koordinovaná spoluprác…

Výrobce zařízení a procesní expert Glatt Ingenieurtechnik z Weimaru vyvinul bezespárové čistící pracoviště pro čisté místnosti. Tento průkopnický produkt již úspěšně prošel praktickým testem, a to jak v rámci zařízení v jejich vlastním technologickém centru, tak i přímo u zákazníků.

Čistící pracoviště od Glatt je navrženo jako p…

Požadavky na čistý prostor jsou podle aktuálních GMP předpisů a dalších požadavků jasně definovány. Při realizaci záleží především na požadavcích zákazníka, výběru systémů a detailech provedení. Ronny Töpfer, projektový inženýr u Glatt Ingenieurtechnik v Weimaru, vysvětluje, na co je třeba dbát u stěn a příslušných komponentů.

Pečlivé a ko…