Die Umsetzung des EU GMP Annex 1, der strenge Vorgaben für die Herstellung steriler Arzneimittel festlegt, stellt Pharmaunternehmen vor neue Herausforderungen. In absehbarer Zeit werden nach Einschätzung von Ralf Wagner, Sales Director für die DACH-Region, Portugal und Spanien bei Optima Pharma…
Neue CO2 Kältetechnik in der Umweltsimulation erfüllt nicht nur die Vorgaben der EU F-Gas Verordnung für einstufige Kälteanlagen, sie kann unter anderem auch zu beschleunigten Abläufen im Prüflabor führen. Mit dem erweiterten Temperaturbereich der neuen Prüfschränke bis -50°C sind Änderun…
Für die Herstellung von grünem Wasserstoff durch Elektrolyse sind Protonen-Austauschmembranen (PEM) eine der vielversprechendsten Technologien. Um die Material- und Herstellungskosten für PEM-Elektrolyseure zu senken, forscht das Fraunhofer-Institut für Solare Energiesysteme ISE an skalierbaren…
Seit 2000 plant und baut die Ruland Engineering & Consulting GmbH in Neustadt an der Weinstraße Anlagen für die Produktion von flüssigen Produkten. Was mit nur sieben Mitarbeitern begann, hat sich zu einem internationalen Unternehmen mit 320 Mitarbeitern und 5 Standorten entwickelt. Ruland st…
Innovation ist eine fest in der Unternehmenskultur verankerte Leitlinie des Ventilatoren- und Motorenherstellers ebm-papst mit Sitz in Mulfingen. Nun wurde die Innovationskraft des Technologieführers bereits zum dritten Mal mit dem TOP 100-Award ausgezeichnet. Der Wettbewerb ehrt besonders innovati…
Die Herstellung von zumeist empfindlichen, hochkomplexen und / oder hochqualitativen Reinraumprodukten in einer kontrollierten und möglichst reinen Umgebung erfordert spezifische Grundlagen, um die gewünschten Produkteigenschaften sicherzustellen. Denn letztlich unterliegen Reinraumprodukte höchs…
Die Wahl des richtigen Containment-Systems – Isolator, mikrobiologische Sicherheitswerkbank (BSC) oder Restricted Access Barrier System (RABS) – hat Einfluss auf die Sterilität, Compliance und Effizienz der aseptischen Herstellung.
Bei der Pharmaproduktion ist strikte Sterilität ein absolutes Muss. Reg…
– RMA-Montagelösung für Pens und Autoinjektoren für Benutzerfreundlichkeit und reibungsfreie Abläufe ausgezeichnet
– Design vereinfacht Bedienung und ermöglicht flexible Produktion
– Langfristiger Mehrwert für Pharmahersteller von beispielsweise Antidiabetika und Produkten zur Gewichtskontrolle
Syntegon hat den…
Wie reagieren Lithium-Ionen-Batterien für E-Autos auf Hitze, Kälte und schnell wechselnde Temperaturen? Das wird bei deren Entwicklung und in der Produktion immer wieder getestet, um die Sicherheit der Energiespeicher zu gewährleisten. Weiss Technik hat für das VW Kompetenzzentrum Batteriesystem…
Mit dem Inkrafttreten des EU GMP Annex 1 („Herstellung steriler Arzneimittel“) stehen Pharmaunternehmen vor neuen Herausforderungen. Diese betreffen insbesondere die Fill-and-Finish-Prozesse, also die Abfüllung und Endbearbeitung von Arzneimitteln. Der Annex 1 stellt erweiterte Anforderungen an…
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