Butelki do iniekcji i infuzji z szkła typu II do zastosowań parenteralnych

Produkcja szkła typu II jest bezpośrednio połączona z czystym pomieszczeniem. / Możesz teraz przejść prosto z linii produkcyjnej szkła typu II do czystego pomieszczenia.

Gerresheimer jako wiodący dostawca opakowań farmaceutycznych specjalizuje się również w produkcji pojemników farmaceutycznych z typu II szkła. Dwie metody dozowania umożliwiają produkcję zarówno najmniejszych rozmiarów butelek na iniekcje, jak i typowych butelek infuzyjnych o większej pojemności. Zapewnienie jakości szkła oraz odporności hydrofobowej szkła typu II jest priorytetem. Dzięki nowej technice formowania, rozbudowie czystego pomieszczenia, automatyzacji oraz cyfryzacji urządzeń do kontroli i pakowania, firma utrzymuje swoją wiodącą pozycję.

„Nasi klienci oczekują od nas bezpiecznych i wolnych od błędów produktów. Dlatego musimy już przed wewnętrznym dozowaniem szkła typu II zapewnić optymalny proces produkcji, poprzez ciągłe monitorowanie i interwencje w razie potrzeby,” mówi Silvio Carriço, Starszy Menedżer Produktu Pharma, Food & Beverage.

Centrum Doskonałości - specjalizujące się w produkcji szkła typu II

Gerresheimer od lat produkuje farmaceutyczne butelki z szkła typu II na leki podawane parenteralnie przez iniekcję lub infuzję. Po modernizacji i rozbudowie linii produkcyjnej z przezroczystego szkła w Essen, uruchomiono dwie nowe linie produkcyjne, które są przeznaczone głównie do produkcji szkła typu II i są bezpośrednio połączone z nowo rozbudowanym czystym pomieszczeniem. Jako Centrum Doskonałości w zakresie szkła typu II w ramach grupy Gerresheimer, lokalizacja ta będzie dalej rozwijać swoje moce produkcyjne i wiedzę fachową. Uzupełnieniem są wysokie inwestycje w najnowsze, samouczące się urządzenia kontrolne. Tym samym Gerresheimer umacnia swoją pozycję innowacyjnego dostawcy rozwiązań parenteralnych.

Szkło typu II - idealne do aplikacji parenteralnych

Szkło typu II to zwykłe szkło, zwane również szkłem wapniowo-sodowym. Szkło wapniowo-sodowe stanowi największą część wszystkich przemysłowo produkowanych szkł. Jak wskazuje nazwa, w składzie oprócz piasku odgrywają kluczową rolę przede wszystkim soda i wapń. Szkło typu II jest wyposażone w specjalną powłokę powierzchniową, zwaną wewnętrznym dozowaniem. To dozowanie wewnętrzne zmniejsza wydobywanie się składników ze szkła w kontakcie z roztworami alkalicznymi. Jest to najlepsze rozwiązanie dla większości parenterali.

Udoskonalenie poprzez wewnętrzne dozowanie

Podstawowe opakowania z szkła na pojemniki od dawna zajmują ważne miejsce jako opakowania na płynne i stałe leki. Gdy szkło wapniowo-sodowe jest poddawane specjalnej metodzie udoskonalenia, wewnętrznemu dozowaniu, które znacząco zwiększa odporność na hydrolizę, mówi się o szkle typu II. Dlatego od opakowań podstawowych przeznaczonych do takich aplikacji wymaga się szczególnie wysokich standardów jakości szkła i procesu dozowania.

Zapobieganie błędom przed ich wykryciem

Przed wykrywaniem błędów w Gerresheimer najważniejsze jest ich zapobieganie. Już podczas produkcji stopu szklarskiego uwzględnia się specjalne wymagania. W tym celu stosuje się specjalne materiały, na przykład odlewane w formie aluminiowe kamienie. Zapewniają one między innymi, że wysokie wymagania jakościowe dotyczące szkła są niezawodnie spełniane. Zautomatyzowany nadzór nad tworzeniem kropli i ich wprowadzaniem do narzędzia zamyka cykl pełnej kontroli procesu produkcji szkła („closed loop”).