Injekční a infuzní lahve z typu II skla pro parenterální použití

Výroba skla typu II je přímo spojena s čistým prostorem. / Nyní se můžete přímo z linky výroby skla typu II vydat do čistého prostoru.

Gerresheimer je jako přední dodavatel farmaceutických speciálních obalů také specializován na výrobu farmaceutických obalů z typu II skla. Dvě metody výroby umožňují vyrábět jak nejmenší lahvičky pro injekce, tak i typické infuzní lahve s větším objemem. Zajištění kvality skla a hydrolytické odolnosti typu II skla je zde na prvním místě. Díky nové technologii van, rozšíření čisté místnosti, automatizaci a digitalizaci kontrolních a balicích zařízení si společnost zajišťuje svou vedoucí pozici.

„Naši zákazníci od nás požadují bezpečné a bezchybné produkty. Proto musíme již před vnitřní úpravou typu II skla zajistit optimální výrobní proces tím, že průběžně kontrolujeme a v případě potřeby zasahujeme,“ říká Silvio Carriço, senior produktový manažer pro farmaceutické, potravinářské a nápojové produkty.

Centrum excelence - specializované na výrobu typu II skla

Gerresheimer již řadu let vyrábí farmaceutické lahve z typu II skla pro léky, které jsou podávány parenterálně injekcí nebo infuzí. Po rekonstrukci a rozšíření čisté skleněné vany v Essenu byly uvedeny do provozu dvě nové výrobní linky, které jsou primárně určeny pro výrobu typu II skla a jsou přímo spojeny s nově rozšířenou čistou místností. Jako centrum excelence pro typ II sklo v rámci skupiny Gerresheimer bude tento závod dále rozšiřovat své kapacity a know-how. K tomu přispívají mimo jiné i vysoké investice do nejmodernějších, samoučících se kontrolních zařízení. Tím Gerresheimer upevňuje svou pozici inovativního dodavatele parenterálních řešení.

Typ II sklo - ideální pro parenterální aplikace

Typ-II skla jsou běžná skla, také nazývaná kalk-Natron skla. Kalk-Natron skla tvoří největší množství všech průmyslově vyráběných skel. Jak název napovídá, hlavní složky jsou vedle písku především soda a vápenec. Typ II sklo je opatřeno speciální povrchovou úpravou, tzv. vnitřní úpravou. Tato úprava snižuje vyluhování skla do alkalických roztoků. Jsou nejlepším řešením pro většinu parenterálií.

Vylepšení pomocí vnitřní úpravy

Primární obaly z lahviček mají odjakživa pevné místo jako obaly pro tekuté a pevnné léky. Pokud je kalk-Natron sklo díky speciální metodě úpravy, vnitřní úpravě, výrazně zvýšena hydrolytická odolnost, mluvíme o sklu typu II. Proto jsou na primární obaly určené pro takové aplikace kladeny zvlášť vysoké nároky na sklo a výrobní proces.

Prevence chyb před jejich odhalením

Před odhalením chyb klade Gerresheimer důraz na jejich prevenci. Již při výrobě sklářského tavení jsou zohledněny speciální požadavky. Používají se speciální materiály, například tavitelné aluminiové kameny. Ty mimo jiné zajišťují, že vysoké požadavky na kvalitu skla jsou spolehlivě splněny. Automatizovaný dohled nad tvorbou kapek a jejich zaváděním do nástroje uzavírá kruh komplexního řízení výroby skla („closed loop“).